Stronghold Plus
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-12-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
09-03-2017
Składnik aktywny:
sélamectine, sarolaner
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QP54AA55
INN (International Nazwa):
selamectin, sarolaner
Grupa terapeutyczna:
Chats
Dziedzina terapeutyczna:
Produits antiparasitaires, insecticides et insectifuges, les lactones Macrocycliques, , combinaisons
Wskazania:
Pour les chats atteints ou à risque d'infestations parasitaires mixtes par les tiques et les puces, les poux, les acariens, les nématodes gastro-intestinaux ou les parasites du ver du cœur. Le médicament vétérinaire est exclusivement indiqué lorsqu'il est utilisé contre les tiques et un ou plusieurs des autres parasites cibles est indiqué en même temps.
Podsumowanie produktu:
Revision: 4
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2017-02-08
Ulotka dla pacjenta
19
B. NOTICE
20
NOTICE
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS ≤2,5
KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS >2,5–5
KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS >5–10
KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg solution pour spot-on pour chats ≤2,5
kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg solution pour spot-on pour chats >2,5–5
kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg solution pour spot-on pour chats >5–10
kg
selamectine / sarolaner
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes:
SUBSTANCE ACTIVE:
Stronghold Plus
solution pour spot-on
Volume total de la
pipette (ml)
selamectine (mg)
sarolaner (mg)
Chats ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Chats >2,5–5 kg
0,5
30
5
Chats >5–10 kg
1
60
10
EXCIPIENT(S):
Butylhydroxytoluène 0,2 mg/ml
Solution pour spot-on.
Solution claire incolore à jaune.
4.
INDICATION(S)
Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations
parasitaires mixtes par les tiques et puces, les
poux, les acariens responsables de la gale des oreilles, les
nématodes gastrointestinaux ou les filaires
cardiaques. Ce médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en
cas d’utilisation contre les tiques
ainsi qu’un ou plusieurs autres parasites cibles de manière
simultanée.
ECTOPARASITES :
-
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides _
spp.). Ce médicament
vétérinaire a une activité insecticide immédiate et persistante
contre les nouvelles infestations de
puces pendant 5 semaines. Le produit tue les puces adultes avant la
ponte des œufs pen
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg solution pour spot-on pour chats ≤2,5
kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg solution pour spot-on pour chats >2,5–5
kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg solution pour spot-on pour chats >5–10
kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes:
SUBSTANCE ACTIVE:
Stronghold Plus
Solution pour spot-on
Volume de la pipette
(ml)
Selamectine (mg)
Sarolaner (mg)
Chats ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Chats >2,5–5 kg
0,5
30
5
Chats >5–10 kg
1
60
10
EXCIPIENT(S):
Butylhydroxytoluène 0,2 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution claire incolore à jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations
parasitaires mixtes par les tiques et les puces,
les poux, les acariens responsables de la gale des oreilles, les
nématodes gastrointestinaux ou les filaires
cardiaques. Ce médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en
cas d’utilisation contre les tiques
ainsi qu’un ou plusieurs autres parasites cibles de manière
simultanée.
ECTOPARASITES :
-
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides _
spp.). Ce médicament
vétérinaire a une activité insecticide immédiate et persistante
contre les nouvelles infestations de
puces pendant 5 semaines. Le produit tue les puces adultes avant la
ponte des œufs pendant 5
semaines. Grâce à son activité ovicide et larvicide, ce médicament
vétérinaire contribue au contrôle
des infestations de puces existant dans l’environnement, dans les
zones auxquelles l’animal a
accès.
-
Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique
contre la Dermatite Allergique
aux Piqûres de Puces (DAPP).
-
Traitement des infestations par les tiques. Le mé
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