البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الفرنسية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
sélamectine, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Chats
Produits antiparasitaires, insecticides et insectifuges, les lactones Macrocycliques, , combinaisons
Pour les chats atteints ou à risque d'infestations parasitaires mixtes par les tiques et les puces, les poux, les acariens, les nématodes gastro-intestinaux ou les parasites du ver du cœur. Le médicament vétérinaire est exclusivement indiqué lorsqu'il est utilisé contre les tiques et un ou plusieurs des autres parasites cibles est indiqué en même temps.
Revision: 4
Autorisé
2017-02-08
19 B. NOTICE 20 NOTICE STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS ≤2,5 KG STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS >2,5–5 KG STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS >5–10 KG 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg solution pour spot-on pour chats ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg solution pour spot-on pour chats >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg solution pour spot-on pour chats >5–10 kg selamectine / sarolaner 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes: SUBSTANCE ACTIVE: Stronghold Plus solution pour spot-on Volume total de la pipette (ml) selamectine (mg) sarolaner (mg) Chats ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Chats >2,5–5 kg 0,5 30 5 Chats >5–10 kg 1 60 10 EXCIPIENT(S): Butylhydroxytoluène 0,2 mg/ml Solution pour spot-on. Solution claire incolore à jaune. 4. INDICATION(S) Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes par les tiques et puces, les poux, les acariens responsables de la gale des oreilles, les nématodes gastrointestinaux ou les filaires cardiaques. Ce médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en cas d’utilisation contre les tiques ainsi qu’un ou plusieurs autres parasites cibles de manière simultanée. ECTOPARASITES : - Traitement et prévention des infestations par les puces ( _Ctenocephalides _ spp.). Ce médicament vétérinaire a une activité insecticide immédiate et persistante contre les nouvelles infestations de puces pendant 5 semaines. Le produit tue les puces adultes avant la ponte des œufs pen اقرأ الوثيقة كاملة
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg solution pour spot-on pour chats ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg solution pour spot-on pour chats >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg solution pour spot-on pour chats >5–10 kg 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes: SUBSTANCE ACTIVE: Stronghold Plus Solution pour spot-on Volume de la pipette (ml) Selamectine (mg) Sarolaner (mg) Chats ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Chats >2,5–5 kg 0,5 30 5 Chats >5–10 kg 1 60 10 EXCIPIENT(S): Butylhydroxytoluène 0,2 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on. Solution claire incolore à jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes par les tiques et les puces, les poux, les acariens responsables de la gale des oreilles, les nématodes gastrointestinaux ou les filaires cardiaques. Ce médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en cas d’utilisation contre les tiques ainsi qu’un ou plusieurs autres parasites cibles de manière simultanée. ECTOPARASITES : - Traitement et prévention des infestations par les puces ( _Ctenocephalides _ spp.). Ce médicament vétérinaire a une activité insecticide immédiate et persistante contre les nouvelles infestations de puces pendant 5 semaines. Le produit tue les puces adultes avant la ponte des œufs pendant 5 semaines. Grâce à son activité ovicide et larvicide, ce médicament vétérinaire contribue au contrôle des infestations de puces existant dans l’environnement, dans les zones auxquelles l’animal a accès. - Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP). - Traitement des infestations par les tiques. Le mé اقرأ الوثيقة كاملة