Kraj: Unia Europejska
Język: niderlandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
rivastigminewaterstoftartraat
Actavis Group PTC ehf
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer. Symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson.
Revision: 17
Erkende
2011-06-16
49 B. BIJSLUITER 50 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG HARD CAPSULES RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG HARD CAPSULES RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG HARD CAPSULES RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG HARD CAPSULES rivastigmine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rivastigmine Actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Rivastigmine Actavis niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Rivastigmine Actavis? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Rivastigmine Actavis? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RIVASTIGMINE ACTAVIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel van Rivastigmine Actavis is rivastigmine. Rivastigmine behoort tot een groep van verbindingen die cholinesteraseremmers wordt genoemd. Bij patiënten met geheugenstoornissen met de ziekte van Alzheimer of dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson, sterven bepaalde zenuwcellen in de hersenen, dit leidt tot lage niveaus van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die de communicatie tussen zenuwcellen mogelijke maakt). Rivastigmine werkt door de enzymen te blokkeren die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en buryrylcholinesterase. Door deze enzymen te blokkeren, kan Rivastigmine Actavis de gehaltes acetylcholine in de hersenen verhogen, helpt de symptomen van de ziekte van Alzheimers te verminderen en dementie behoren Przeczytaj cały dokument
1 _ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 3 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 6 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 1,5 mg rivastigmine. Rivastigmine Actavis 3 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 3 mg rivastigmine. Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 4,5 mg rivastigmine. Rivastigmine Actavis 6 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 6 mg rivastigmine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules (capsule). Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een harde capsule met geel kapje en gele romp, met rode opdruk 'RIV 1,5mg' op de romp. Rivastigmine Actavis 3 mg harde capsules Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een harde capsule met oranje kapje en oranje romp, met rode opdruk 'RIV 3mg' op de romp. Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een harde capsule met rood kapje en rode romp, met witte opdruk 'RIV 4,5mg' op de romp. Rivastigmine Actavis 6 mg harde capsules Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een harde capsule met rood kapje en oranje romp, met rode opdruk 'RIV 6mg' op de romp. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer. Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopatische ziekte van Parkinson. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING 3 De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden door een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte va Przeczytaj cały dokument