Recocam
Kraj: Unia Europejska
Język: słoweński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-06-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-06-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
21-07-2013
Składnik aktywny:
meloksikam
Dostępny od:
Bimeda Animal Health Limited
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Horses; Pigs; Cattle
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
CattleFor uporabo v akutne okužbe dihal in z ustreznimi antibiotiki terapije za zmanjšanje kliničnih znakov goveda. Za uporabo v driske v kombinaciji z oralno rehidracijo terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. Za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. PigsFor uporabo v noninfectious gibalne motnje za zmanjšanje simptomov lameness in vnetje. Za dodatno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis-agalactia) z ustrezno antibiotično terapijo. HorsesFor uporabo v lajšanje vnetja in lajšanje bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. Za lajšanje bolečin, povezanih z kopitarjem kopitarjev.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Pooblaščeni
Data autoryzacji:
2011-09-13
Ulotka dla pacjenta
24
B. NAVODILO ZA UPORABO
25
NAVODILO ZA UPORABO
RECOCAM 20 MG/ML, RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, PRAŠIČE IN
KONJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za
sproščanje serij::
Bimeda Animal Health Limited
2,3 & 4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Irska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Recocam 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in
konje
Meloksikam
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Meloksikam
20 mg
POMOŽNA SNOV:
Etanol 99,9 %
150 mg Bistra rumena raztopina
4.
INDIKACIJA(E)
Govedo
Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu
ob ustreznem antibiotičnem
zdravljenju. Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s
peroralnim rehidracijskim
zdravljenjem, pri teletih, starejših od enega tedna, in mladem
govedu, ki ni v obdobju laktacije.
Kot dodatna terapija pri zdravljenju akutnega mastitisa ob
antibiotičnem zdravljenju.
Prašiči
Za umirjanje ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih
motnjah.
Kot dodatna terapija pri zdravljenju puerperalne septikemije in
toksemije (sindroma mastitis-metritis-
agalactia) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Konji
Za umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih
mišično-skeletnih obolenjih. Za
lajšanje s koliko povezane bolečine pri konjih.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri konjih, mlajših od 6 tednov.
Ne uporabljajte pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.
Ne uporabljajte pri kobilah, katerih mleko je namenjeno za prehrano
ljudi.
26
Ne uporabljajte pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične
funkcije in s hemoragičnimi motnjami
ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.
Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino
ali na katero koli pomožno snov.
Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabljajte pri ž
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Recocam 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in
konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Meloksikam
20 mg
POMOŽNA SNOV:
Etanol
150 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra rumena raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči in konji
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo
Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu
ob ustreznem antibiotičnem
zdravljenju.
Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim
rehidracijskim zdravljenjem, pri
teletih, starejših od enega tedna, in mladem govedu, ki ni v obdobju
laktacije.
Kot dodatna terapija pri zdravljenju akutnega mastitisa ob
antibiotičnem zdravljenju.
Prašiči
Za umirjanje ohromelosti in vnetja pri neinfektivnih lokomotornih
motnjah.
Kot dodatna terapija pri zdravljenju puerperalne septikemije in
toksemije (sindroma mastitis-metritis-
agalactia, MMA) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Konji
Za umirjanje vnetja in lajšanje bolečin pri akutnih in kroničnih
mišično-skeletnih obolenjih. Za lajšanje
s koliko povezane bolečine pri konjih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Glejte tudi poglavje 4.7.
Ne uporabljajte pri konjih, mlajših od 6 tednov.
3
Ne uporabljajte pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične
funkcije in s hemoragičnimi motnjami
ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.
Ne uporabljajte v primerih preobčutljivosti na učinkovino(e) ali na
katero koli pomožno snov.
Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabljajte pri živalih,
mlajših od enega tedna.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in
se posvetovati z veterinarjem.
Zaradi morebitne
Przeczytaj cały dokument
