Pregabalin Zentiva k.s.
Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-03-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-03-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
20-03-2023
Składnik aktywny:
pregabalin
Dostępny od:
Zentiva k.s.
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Antiepileptici sredstva,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Wskazania:
Нейропатическая painPregabalin Зентива k.. je indiciran za liječenje periferne i središnje neuropatske boli kod odraslih osoba. EpilepsyPregabalin Зентива k.. prikazuje se kao dodatna terapija kod osoba s парциальными судорогами Sa ili bez sekundarne generalizacije. Postati generalizirani anksioznosti disorderPregabalin Зентива k.. indiciran za liječenje generalizirani anksiozni poremećaj (GAP) kod odraslih.
Podsumowanie produktu:
Revision: 13
Status autoryzacji:
povučen
Data autoryzacji:
2017-02-27
Ulotka dla pacjenta
49
B. UPUTA O LIJEKU
Lijek koji više nije odobren
50
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 300 MG TVRDE KAPSULE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Pregabalin Zentiva k.s. i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Zentiva k.s.
3.
Kako uzimati Pregabalin Zentiva k.s.
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pregabalin Zentiva k.s.
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PREGABALIN ZENTIVA K.S. I ZA ŠTO SE KORISTI
Pregabalin Zentiva k.s. pripada skupini lijekova koji se koriste za
liječenja epilepsije, neuropatske
boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL
Pregabalin Zentiva k.s. koristi se za liječenje dugotrajne boli
uzrokovane oštećenjem živaca. Perifernu
neuropatsku bol mogu uzrokovati različite bolesti, primjerice
šećerna bolest ili herpes zoster. Osjet
bola može se opisati kao vrućina, žarenje, pulsirajuća bol,
sijevajuća bol. probadanje, oštra bol, grčevi,
stalna tupa bol, trnci utrnulost, bockanje.Periferna i centralna
neuropatska bol mogu biti povezane s
promjenama raspoloženja
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV LIJEKA
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula također
sadrži 47,57 mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula također
sadrži 5 mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula također
sadrži 7,5 mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula također
sadrži 10 mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula također
sadrži 15 mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula također
sadrži 20 mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula također
sadrži 22,5 mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula također
sadrži 30 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Lijek
Przeczytaj cały dokument
