Pregabalin Zentiva k.s.

Land: Den Europæiske Union

Sprog: kroatisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
20-03-2023

Aktiv bestanddel:

pregabalin

Tilgængelig fra:

Zentiva k.s.

ATC-kode:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Terapeutisk gruppe:

Antiepileptici sredstva,

Terapeutisk område:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Terapeutiske indikationer:

Нейропатическая painPregabalin Зентива k.. je indiciran za liječenje periferne i središnje neuropatske boli kod odraslih osoba. EpilepsyPregabalin Зентива k.. prikazuje se kao dodatna terapija kod osoba s парциальными судорогами Sa ili bez sekundarne generalizacije. Postati generalizirani anksioznosti disorderPregabalin Зентива k.. indiciran za liječenje generalizirani anksiozni poremećaj (GAP) kod odraslih.

Produkt oversigt:

Revision: 13

Autorisation status:

povučen

Autorisation dato:

2017-02-27

Indlægsseddel

                                49
B. UPUTA O LIJEKU
Lijek koji više nije odobren
50
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 300 MG TVRDE KAPSULE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Pregabalin Zentiva k.s. i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Zentiva k.s.
3.
Kako uzimati Pregabalin Zentiva k.s.
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pregabalin Zentiva k.s.
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PREGABALIN ZENTIVA K.S. I ZA ŠTO SE KORISTI
Pregabalin Zentiva k.s. pripada skupini lijekova koji se koriste za
liječenja epilepsije, neuropatske
boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL
Pregabalin Zentiva k.s. koristi se za liječenje dugotrajne boli
uzrokovane oštećenjem živaca. Perifernu
neuropatsku bol mogu uzrokovati različite bolesti, primjerice
šećerna bolest ili herpes zoster. Osjet
bola može se opisati kao vrućina, žarenje, pulsirajuća bol,
sijevajuća bol. probadanje, oštra bol, grčevi,
stalna tupa bol, trnci utrnulost, bockanje.Periferna i centralna
neuropatska bol mogu biti povezane s
promjenama raspoloženja
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV LIJEKA
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula također
sadrži 47,57 mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula također
sadrži 5 mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula također
sadrži 7,5 mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula također
sadrži 10 mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula također
sadrži 15 mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula također
sadrži 20 mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula također
sadrži 22,5 mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula također
sadrži 30 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Lijek
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 20-03-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 20-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 20-03-2023

Søg underretninger relateret til dette produkt