Pregabalin Zentiva k.s.
Kraj: Unia Europejska
Język: czeski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-03-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-03-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
20-03-2023
Składnik aktywny:
pregabalin
Dostępny od:
Zentiva k.s.
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Antiepileptika,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Wskazania:
Neuropatické painPregabalin Zentiva k. je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. EpilepsyPregabalin Zentiva k. je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná disorderPregabalin Zentiva k. je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
Podsumowanie produktu:
Revision: 13
Status autoryzacji:
Staženo
Data autoryzacji:
2017-02-27
Ulotka dla pacjenta
48
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Léčivý přípravek již není registrován
49
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
pregabalin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pregabalin Zentiva k.s. a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin
Zentiva k.s. užívat
3.
Jak se přípravek Pregabalin Zentiva k.s. užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Pregabalin Zentiva k.s. uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PREGABALIN ZENTIVA K.S.
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pregabalin Zentiva k.s. patří do skupiny léků
používaných v léčbě epilepsie, neuropatické bolesti
a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST
Přípravek Pregabalin Zentiva k.s. se užívá k léčbě
dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
_ _
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Léčivý přípravek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 25 mg pregabalinu.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje
rovněž 47,57 mg mohohydrátu laktózy .
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 50 mg pregabalinu.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje
rovněž 5 mg monohydrátu laktózy .
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 75 mg pregabalinu.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje
rovněž 7,5 mg monohydrátu laktózy .
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg pregabalinu.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje
rovněž 10 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg pregabalinu.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje
rovněž 15 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 200 mg pregabalinu.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje
rovněž 20 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 255 mg pregabalinu.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje
rovněž 22,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 300 mg pregabalinu.
Przeczytaj cały dokument
