Olanzapine Mylan
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
16-10-2008
Składnik aktywny:
Olanzapin
Dostępny od:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Kod ATC:
N05AH03
INN (International Nazwa):
olanzapine
Grupa terapeutyczna:
Psycholeptika
Dziedzina terapeutyczna:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Wskazania:
AdultsOlanzapine ist indiziert für die Behandlung von Schizophrenie. Olanzapin ist wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Besserung während der Fortsetzung der Therapie bei Patienten, die gezeigt haben, dass die erste Behandlung Antwort. Olanzapin ist angezeigt für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen episode. Bei Patienten, deren manische episode ist eine Reaktion auf Olanzapin-Behandlung Olanzapin ist indiziert zur Prävention des Wiederauftretens bei Patienten mit bipolarer Störung.
Podsumowanie produktu:
Revision: 19
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2008-10-06
Ulotka dla pacjenta
85
B. PACKUNGSBEILAGE
86
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN MYLAN 2,5 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN MYLAN 5 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN MYLAN 7,5 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN MYLAN 10 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN MYLAN 15 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN MYLAN 20 MG FILMTABLETTEN
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist OLANZAPIN MYLAN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OLANZAPIN MYLAN beachten?
3.
Wie ist OLANZAPIN MYLAN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OLANZAPIN MYLAN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OLANZAPIN MYLAN enthält den Wirkstoff Olanzapin. OLANZAPIN MYLAN
gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird
zur Behandlung der
folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
-
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von
der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
-
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass O
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OLANZAPIN MYLAN 2,5 mg Filmtabletten
OLANZAPIN MYLAN 5 mg Filmtabletten
OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg Filmtabletten
OLANZAPIN MYLAN 10 mg Filmtabletten
OLANZAPIN MYLAN 15 mg Filmtabletten
OLANZAPIN MYLAN 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
OLANZAPIN MYLAN 2,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 76 mg Lactose (als Monohydrat).
Der Filmüberzug einer 2,5 mg Filmtablette enthält 0,06 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
OLANZAPIN MYLAN 5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 152 mg Lactose
(als Monohydrat).
Der Filmüberzug einer 5 mg Filmtablette enthält 0,12 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 228 mg Lactose (als Monohydrat).
Der Filmüberzug einer 7,5 mg Filmtablette enthält 0,18 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
OLANZAPIN MYLAN 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 304 mg Lactose (als Monohydrat).
Der Filmüberzug einer 10 mg Filmtablette enthält 0,24 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
OLANZAPIN MYLAN 15 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 183 mg Lactose (als Monohydrat).
Der Filmüberzug einer 15 mg Filmtablette enthält 0,15 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
OLANZAPIN MYLAN 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 244 mg Lactose (als Monohydrat).
Der Filmüberzug einer 20 mg Filmtablette enthält 0,20 mg entölte
Phospholipide aus So
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