Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated
Intervet International BV
QI07AO
vaccine against babesiosis in dogs
Σκύλοι
Ανοσολογικά για τους ορνιθοπανίδες
Για ενεργό ανοσοποίηση σκύλων ηλικίας έξι μηνών ή μεγαλύτερων κατά του Babesia canis για τη μείωση της σοβαρότητας των κλινικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με την οξεία βακτηρίωση (Β. canis) και αναιμία όπως μετριέται με όγκο συσσωρευμένου κυττάρου. Έναρξη ανοσίας: Τρεις εβδομάδες μετά τη βασική πορεία εμβολιασμού. Διάρκεια ανοσίας: Έξι μήνες μετά τον τελευταίο (επαν) εμβολιασμό.
Revision: 4
Αποτραβηγμένος
2004-09-02
Medicinal product no longer authorised ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή ΟΠΟΥ ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {_ΕΞΩΤΕΡΙΚΌ ΚΥΤΊΟ_} 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nobivac Piro 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανά δόση: 606 (301-911) μονάδες ολικής αντιγονικής μάζας ενός διαλυτού παρασιτικού αντιγόνου (SPA) από καλλιέργειες της _Babesia canis_ και της _Babesia rossi_ 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα. 4. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 1x1 δόση 5x1 δόση 10x1 δόση 5. ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλος. 6. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Εμβόλιο κατά της _Babesia canis_ . 7. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ S.C. ένεση 8. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν εφαρμόζεται. 9. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως 10 Medicinal product no longer authorised 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {ημερομηνία} 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C). Φυλάσσετε προστατευμένο από το φως . Το ανασυσταθέν εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ Α Przeczytaj cały dokument
Medicinal product no longer authorised ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 Medicinal product no longer authorised 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nobivac Piro λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανά δόση του 1 ml: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: 606 (301-911) μονάδες ολικής αντιγονικής μάζας ενός διαλυτού παρασιτικού αντιγόνου (SPA) από καλλιέργειες της _Babesia canis_ και της _Babesia rossi_ ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ (ΣΤΟΝ ΔΙΑΛΎΤΗ): 250 (225-275) μg σαπωνίνης Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλος. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την ενεργητική ανοσοποίηση των σκύλων ηλικίας από 6 μηνών και άνω κατά της _Babesia canis_ , με σκοπό τη μείωση της σοβαρότητας των κλινικών συμπτωμάτων που συνοδεύουν την οξεία πιροπλάσμωση ( _B. canis_ ) και την αναιμία, όπως μετράται με τον αιματοκρίτη. Έναρξη ανοσίας : Τρεις εβδομάδες μετά από τον βασικό εμβολιασμό. Διάρκεια ανοσίας: 6 μήνες μετά από τον τελευταίο (επαν)εμβολιασμό. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Βλέπε παράγραφο 4.7 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ Przeczytaj cały dokument