Nemdatine
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-01-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
30-04-2013
Składnik aktywny:
mémantine
Dostępny od:
Actavis Group PTC ehf.
Kod ATC:
N06DX01
INN (International Nazwa):
memantine
Grupa terapeutyczna:
Psychoanaleptics, , d'Autres anti-démence médicaments
Dziedzina terapeutyczna:
Maladie d'Alzheimer
Wskazania:
Traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.
Podsumowanie produktu:
Revision: 13
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2013-04-22
Ulotka dla pacjenta
73
B. NOTICE
74
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
NEMDATINE 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
chlorhydrate de mémantine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir la section 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Nemdatine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nemdatine
3.
Comment prendre Nemdatine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nemdatine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NEMDATINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
COMMENT NEMDATINE AGIT-IL
Nemdatine contient la substance active chlorhydrate de mémantine.
Nemdatine appartient à un groupe
de médicaments appelés anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due
à un trouble des signaux des
messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs
appelés récepteurs N-méthyl-D-
aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux
nerveux jouant un rôle
important dans l’apprentissage et la mémoire. Nemdatine appartient
à un groupe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Nemdatine agit sur ces
récepteurs NMDA, ce qui permet
d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
DANS QUEL CAS NEMDATINE EST-IL UTILISÉ
Nemdatine est utilisé pour le traitement de patients adultes
souffrant d’une forme modé
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nemdatine 5 mg comprimés pelliculés
Nemdatine 10 mg comprimés pelliculés
Nemdatine 15 mg comprimés pelliculés
Nemdatine 20 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nemdatine 5 mg
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 4,15 mg de
mémantine base.
Nemdatine 10 mg
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 8,31 mg de
mémantine base.
Nemdatine 15 mg
Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 12,46 mg de
mémantine base.
Nemdatine 20 mg
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 16,62 mg de
mémantine base.
Excipient(s) à effet(s) notoire(s):
Nemdatine comprimés pelliculés 5 mg
Chaque comprimé pelliculé contient 0,47 mg de lactose monohydraté.
Nemdatine comprimés pelliculés 10 mg
Chaque comprimé pelliculé contient 0,95 mg de lactose monohydraté.
Nemdatine comprimés pelliculés 15 mg
Chaque comprimé pelliculé contient 1,42 mg de lactose monohydraté.
Nemdatine comprimés pelliculés 20 mg
Chaque comprimé pelliculé contient 1,89 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Nemdatine 5 mg comprimés pelliculés
3
Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale, biconvexes, de dimensions
8 mm x 4,5 mm portant
l’inscription «M5» sur une face.
Nemdatine 10 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc, de forme oblongue, biconvexes, de
dimensions 9,8 mm x 4,9 mm avec
l’inscription « M10 » sur la face comportant la barre de
sécabilité.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Nemdatine 15 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé orange, de forme ovale, biconvexes de dimensions
11,4 mm x 6,4 mm portant
l’inscription « M15 » sur une face.
Nemdatine 20 mg comprimés pelliculés
C
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