Kraj: Unia Europejska
Język: norweski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Metoksy polyetylen glykol-epoetin beta
Roche Registration GmbH
B03XA03
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Antianemiske preparater
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5. Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (ESA) after their haemoglobin level was stabilised with the previous ESA (see section 5.
Revision: 29
autorisert
2007-07-20
53 B. PAKNINGSVEDLEGG 54 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MIRCERA 30 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE 40 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE 50 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE 60 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE 75 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE 100 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE 120 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE 150 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE 200 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE 250 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE 360 MIKROGRAM/0,6 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE metoksypolyetylenglykol-epoetin beta LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva MIRCERA er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker MIRCERA 3. Hvordan du bruker MIRCERA 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer MIRCERA 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA MIRCERA ER OG HVA DET BRUKES MOT Dette legemidlet er skrevet ut til deg fordi du har anemi som er forårsaket av din kroniske nyresykdom og forbundet med typiske symptomer som tretthet, svakhet og kortpustethet. Dette betyr at du har for få røde blodc Przeczytaj cały dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN MIRCERA 30 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE MIRCERA 40 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE MIRCERA 50 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE MIRCERA 60 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE MIRCERA 75 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE MIRCERA 100 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE MIRCERA 120 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE MIRCERA 150 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE MIRCERA 200 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE MIRCERA 250 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE MIRCERA 360 MIKROGRAM/0,6 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING MIRCERA 30 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE En ferdigfylt sprøyte inneholder 30 mikrogram metoksypolyetylenglykol-epoetin beta* som tilsvarer 100 mikrogram/ml. MIRCERA 40 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE En ferdigfylt sprøyte inneholder 40 mikrogram metoksypolyetylenglykol-epoetin beta* som tilsvarer 133 mikrogram/ml. MIRCERA 50 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE En ferdigfylt sprøyte inneholder 50 mikrogram metoksypolyetylenglykol-epoetin beta* som tilsvarer 167 mikrogram/ml. MIRCERA 60 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE En ferdigfylt sprøyte inneholder 60 mikrogram metoksypolyetylenglykol-epoetin beta* som tilsvarer 200 mikrogram/ml. MIRCERA 75 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE En ferdigfylt sprøyte inneholder 75 mikrogram metoksypolyetylenglykol-epoetin beta* som tilsvarer 250 mikrogram/ml. MIRCERA 100 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE En f Przeczytaj cały dokument