Mircera

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: norvegų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Metoksy polyetylen glykol-epoetin beta

Prieinama:

Roche Registration GmbH

ATC kodas:

B03XA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Farmakoterapinė grupė:

Antianemiske preparater

Gydymo sritis:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

Terapinės indikacijos:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5. Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (ESA) after their haemoglobin level was stabilised with the previous ESA (see section 5.

Produkto santrauka:

Revision: 29

Autorizacija statusas:

autorisert

Leidimo data:

2007-07-20

Pakuotės lapelis

53
B. PAKNINGSVEDLEGG
54 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
MIRCERA
30 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
40 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
50 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
60 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
75 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
100 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
120 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
150 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
200 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
250 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
360 MIKROGRAM/0,6 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
metoksypolyetylenglykol-epoetin beta
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva MIRCERA er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker MIRCERA
3.
Hvordan du bruker MIRCERA
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer MIRCERA
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA MIRCERA ER OG HVA DET BRUKES MOT
Dette legemidlet er skrevet ut til deg fordi du har anemi som er
forårsaket av din kroniske nyresykdom
og forbundet med typiske symptomer som tretthet, svakhet og
kortpustethet. Dette betyr at du har for
få røde blodc

Prekės savybės

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
MIRCERA 30 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
MIRCERA 40 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
MIRCERA 50 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
MIRCERA 60 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
MIRCERA 75 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
MIRCERA 100 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I
FERDIGFYLT SPRØYTE
MIRCERA 120 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I
FERDIGFYLT SPRØYTE
MIRCERA 150 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I
FERDIGFYLT SPRØYTE
MIRCERA 200 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I
FERDIGFYLT SPRØYTE
MIRCERA 250 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I
FERDIGFYLT SPRØYTE
MIRCERA 360 MIKROGRAM/0,6 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I
FERDIGFYLT SPRØYTE
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
MIRCERA 30 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
En ferdigfylt sprøyte inneholder 30 mikrogram
metoksypolyetylenglykol-epoetin beta* som tilsvarer
100 mikrogram/ml.
MIRCERA 40 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
En ferdigfylt sprøyte inneholder 40 mikrogram
metoksypolyetylenglykol-epoetin beta* som tilsvarer
133 mikrogram/ml.
MIRCERA 50 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
En ferdigfylt sprøyte inneholder 50 mikrogram
metoksypolyetylenglykol-epoetin beta* som tilsvarer
167 mikrogram/ml.
MIRCERA 60 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
En ferdigfylt sprøyte inneholder 60 mikrogram
metoksypolyetylenglykol-epoetin beta* som tilsvarer
200 mikrogram/ml.
MIRCERA 75 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
En ferdigfylt sprøyte inneholder 75 mikrogram
metoksypolyetylenglykol-epoetin beta* som tilsvarer
250 mikrogram/ml.
MIRCERA 100 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I
FERDIGFYLT SPRØYTE
En f