Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-12-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-12-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-11-2015
Składnik aktywny:
Telmisartāns
Dostępny od:
Bayer AG
Kod ATC:
C09CA07
INN (International Nazwa):
telmisartan
Grupa terapeutyczna:
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Dziedzina terapeutyczna:
Hipertensija
Wskazania:
HypertensionTreatment būtiski hipertensija pieaugušajiem. Sirds un asinsvadu preventionReduction par sirds un asinsvadu slimību pacientiem ar acīmredzamām atherothrombotic sirds un asinsvadu slimības (anamnēzē ir koronārā sirds slimība, insults vai perifēro artēriju slimību); vai 2. tipa cukura diabētu ar dokumentētu mērķa orgānu bojājumu.
Podsumowanie produktu:
Revision: 30
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
1998-12-16
Ulotka dla pacjenta
33
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
34
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KINZALMONO 20 MG TABLETES
telmisartanum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Kinzalmono un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Kinzalmono lietošanas
3.
Kā lietot Kinzalmono
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Kinzalmono
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KINZALMONO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Kinzalmono pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā angiotenzīna-II
receptoru antagonisti. Angiotenzīns
II ir viela, kas veidojas Jūsu organismā un sašaurina Jūsu
asinsvadus, tā paaugstinot Jūsu
asinsspiedienu. Kinzalmono bloķē angiotenzīna II iedarbību,
atslābinot asinsvadus, un Jūsu
asinsspiediens samazinās.
KINZALMONO TIEK LIETOTS, LAI pieaugušajiem ārstētu paaugstinātu
asinsspiedienu, ko sauc arī par
esenciālu hipertensiju. „Esenciāla” nozīmē, ka paaugstinātam
asinsspiedienam nav citi iemesli.
Ja neārstē augstu asinsspiedienu, tas bojā asinsvadus vairākos
orgānos, kas dažkārt var izraisīt
sirdslēkmi, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu. Parasti
pirms bojājuma rašanās nerodas
augsta asinsspiediena simptomi. Tādēļ svarīgi regulāri mērīt
asinsspiedienu, lai pārliecinātos, ka tas ir
normas robežās.
KINZALMONO LIETO ARĪ, lai mazinātu sirds-asinsvadu notikumu
(piemēram, sirdslēkmes vai insulta)
sastopamību riska grupas pieau
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Kinzalmono 20 mg tabletes
Kinzalmono 40 mg tabletes
Kinzalmono 80 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Kinzalmono 20 mg tabletes
Katra tablete satur 20 mg telmisartāna (_telmisartanum_).
Kinzalmono 40 mg tabletes
Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (_telmisartanum_).
Kinzalmono 80 mg tabletes
Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (_telmisartanum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra 20 mg tablete satur 84 mg sorbīta (E420).
Katra 40 mg tablete satur 169 mg sorbīta (E420).
Katra 80 mg tablete satur 338 mg sorbīta (E420).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Kinzalmono 20 mg tabletes
Baltas apaļas 2,5 mm tabletes ar iegravētu koda numuru 50H vienā
pusē un uzņēmuma logo otrā pusē.
Kinzalmono 40 mg tabletes
Baltas ovālas 3,8 mm tabletes ar iegravētu koda numuru 51H.
Kinzalmono 80 mg tabletes
Baltas ovālas 4,6 mm tabletes ar iegravētu koda numuru 52H.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensija
Esenciālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Kardiovaskulāro notikumu riska mazināšana
Kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai pieaugušajiem ar:
simptomātisku aterotrombotisku kardiovaskulāru slimību (anamnēzē
koronārā sirds slimība,
insults vai perifēro artēriju slimība) vai
2. tipa cukura diabētu ar pierādītu mērķorgānu bojājumu.
3
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Esenciālās hipertensijas ārstēšana_
Ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā. Dažiem pacientiem pietiek
ar devu 20 mg dienā. Gadījumā, ja
mērķa asinsspiediens netiek sasniegts, telmisartāna devu var
palielināt maksimāli līdz 80 mg vienreiz
dienā. Alternatīva iespēja ir ordinēt telmisartānu kopā ar
tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, kā
hidrohlorotiazīds, jo, lietojot kopā ar telmisartānu, tam
pierādīta aditīva hipotensīva iedarbība. Ja
apsver devas palielināšanas iespējas, jāatceras, ka maksimāla
hip
Przeczytaj cały dokument
