Ivabradine Accord
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
01-03-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
01-03-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
01-06-2017
Składnik aktywny:
ивабрадин хидрохлорид
Dostępny od:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC:
C01EB17
INN (International Nazwa):
ivabradine
Grupa terapeutyczna:
Сърдечна терапия
Dziedzina terapeutyczna:
Angina Pectoris; Heart Failure
Wskazania:
Симптоматично лечение на хронична стабилна ангина pectorisIvabradine е показан за симптоматично лечение на хронична стабилна стенокардия при ИБС възрастни с нормално синусовым ритъм и сърдечната честота ≥ 70 уд.. Ивабрадин е показан :- на възрастни, неспособные да толерира или с противопоказание за прилагането на бета-адреноблокаторов - в комбинация с бета-адреноблокаторами при пациенти с неадекватно контролирана оптимална бета-блокер доза. Лечение на хронична сърдечна failureIvabradine показан при хронична сърдечна недостатъчност по nyha от II до IV клас с систолической дисфункция при пациенти с синусовым ритъм и чиято сърдечната честота ≥ 75 удара / мин. в комбинация със стандартна терапия, включително бета-блокери или, когато бета-блокери са противопоказани или не се прехвърлят. (вж. раздел 5.
Podsumowanie produktu:
Revision: 6
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2017-05-22
Ulotka dla pacjenta
31
Б. ЛИСТОВКА
32
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ИВАБРАДИН ACCORD 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ИВАБРАДИН ACCORD 7,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ивабрадин (ivabradine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както
Вашите.
-
Ако
получите
някакви
нежелани
реакции,
уведомете
Вашия
лекар
или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ивабрадин Accord и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ивабрадин Accord
3.
Как да приемате Ивабрадин Accord
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ивабрадин Accord
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ИВАБРАДИН ACCORD И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Ивабрадин Accord е
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ивабрадин Accord 5 mg филмирани таблетки
Ивабрадин Accord 7,5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ивабрадин Accord
5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
ивабрадин (ivabradine) (като хидрохлорид).
Помощно вещество с известно действие
Всяка филмирана таблетка от 5 mg
съдържа 72 mg лактоза (безводна).
Ивабрадин Accord
7,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 7,5 mg
ивабрадин (ivabradine) (като хидрохлорид).
Помощно вещество с известно действие
Всяка филмирана таблетка от 7,5 mg
съдържа 108 mg лактоза (безводна).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Ивабрадин Accord
5 mg филмирани таблетки
Продълговати филмирани таблетки с
розово-оранжев цвят с дължина
приблизително
8,50 mm и ширина 4,50 mm и с делителна черта
от двете страни, с вдлъбнато релефно
означение „FK” от едната страна и „2”
от другата страна.
Таблетката може да бъде разделена на
две равни дози.
Ивабрадин Accord
7,5 mg филмирани таблетки
Триъгълни, филмирани таблетки с
розово-оранжев цвят с дължина
приблизително 7
Przeczytaj cały dokument
