Kraj: Unia Europejska
Język: słoweński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
sevov gripe virusa konj: A / konjska-2 / Južna Afrika / 4/03, A / konjsko-2 / Newmarket / 2/93, tetanusni toksoid
Intervet International BV
QI05AL01
vaccine against equine influenza and tetanus in horses
Konji
kopitarjev, virus influence + clostridium
Aktivno imunizacijo konj iz šestih mesecih starosti zoper kužno influence za zmanjšanje kliničnih znakov in virus izločanje po okužbi, in aktivno imunizacijo proti tetanusu, da se prepreči umrljivost.
Revision: 10
Pooblaščeni
2005-07-08
14 B. NAVODILO ZA UPORABO 15 NAVODILO ZA UPORABO Equilis Prequenza Te, suspenzija za injiciranje za konje 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Equilis Prequenza Te, suspenzija za injiciranje za konje 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN(E) En odmerek (1 ml) vsebuje: UČINKOVINE Soji virusa influence konj: A/konjski-2/ Južna Afrika/4/03 50 AU 1 A/konjski-2/ Newmarket/2/93 50 AU Toksoid tetanusa 40 Lf 2 1 antigenske ELISA enote 2 flokulacijski ekvivalenti; ustreza ≥30 i.e/ml seruma budre v preizkusu potentnosti v Ph.Eur. DODATEK Iscom-Matrica, ki vsebuje: Prečiščeni saponin 375 mikrogramov Holesterol 125 mikrogramov Fosfatidilholin 62,5 mikrogramov Bistra opalescentna suspenzija. 4. INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija konj po šestem mesecu starosti proti influenci konj za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa po okužbi in aktivna imunizacija proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti Influenca Razvoj imunosti: 2 tedna po osnovnem cepljenju Trajanje imunosti: 5 mesecev po osnovnem cepljenju 12 mesecev po prvi revakcinaciji Tetanus Razvoj imunosti: 2 tedna po osnovnem cepljenju Trajanje imunosti: 17 mesecev po osnovnem cepljenju 24 mesecev po prvi revakcinaciji 16 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 6. NEŽELENI UČINKI Redko se pojavi neostro omejena trda ali mehka oteklina (premera največ 5 cm) na mestu vboda, ki mine v 2 dneh. V redkih primerih je možna bolečina na mestu dajanja, ki lahko povzroči začasno funkcijsko neugodje (togost). V zelo redkih primerih se lahko pojavi lokalna reakcija, ki je večja od 5 cm in ki lahko traja dlje kot 2 dni. V zelo redkih primerih se lahko pojavi vročina, včasih z letargijo in neješčnostjo, ki traja 1 dan, izjemoma do 3 dni. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: Przeczytaj cały dokument
1 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Przeczytaj cały dokument