Edarbi
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-03-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-03-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
13-07-2015
Składnik aktywny:
Azilsartan medoxomil
Dostępny od:
Takeda Pharma A/S
Kod ATC:
C09CA09
INN (International Nazwa):
azilsartan medoxomil
Grupa terapeutyczna:
Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης
Dziedzina terapeutyczna:
Υπέρταση
Wskazania:
Το Edarbi ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες.
Podsumowanie produktu:
Revision: 10
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2011-12-07
Ulotka dla pacjenta
33
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
34
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EDARBI 20 MG ΔΙΣΚΊΑ
EDARBI 40 MG ΔΙΣΚΊΑ
EDARBI 80 MG ΔΙΣΚΊΑ
μεδοξομιλική αζιλσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το Edarbi και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Edarbi
3.
Πώς να πάρετε το Edarbi
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Edarbi
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληρο
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Edarbi 20 mg δισκία
Edarbi 40 mg δισκία
Edarbi 80 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Edarbi 20 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
μεδοξομιλικής αζιλσαρτάνης
(ως κάλιο).
Edarbi 40 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg
μεδοξομιλικής αζιλσαρτάνης
(ως κάλιο).
Edarbi 80 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg
μεδοξομιλικής αζιλσαρτάνης
(ως κάλιο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Edarbi 20 mg δισκία
Λευκά έως σχεδόν λευκά στρογγυλά
δισκία, διαμέτρου 6,0 mm, με ανάγλυφο το
“ASL” από τη μια
πλευρά και “20” από την άλλη.
Edarbi 40 mg δισκία
Λευκά έως σχεδόν λευκά στρογγυλά
δισκία, διαμέτρου 7,6 mm, με ανάγλυφο το
“ASL” από τη μια
πλευρά και “40” από την άλλη.
Edarbi 80 mg δισκία
Λευκά έως σχεδόν λευκά στρογγυλά
δισκία, διαμέτρου 9,6 mm, με ανάγλυφο το
“ASL” από τη μια
πλευρά και “80” από την άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Edarbi ενδείκνυται για τη θεραπεία της
ιδιοπαθούς υπέρτασης στους ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη αρχική δόση στους
ενήλικες είναι 40 mg μία φορά την ημέρα.
Η
Przeczytaj cały dokument
