Credelio
Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-06-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-06-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-07-2018
Składnik aktywny:
lotilaner
Dostępny od:
Elanco GmbH
Kod ATC:
QP53BE04
INN (International Nazwa):
lotilaner
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Ectoparasiticides za sistemsku primjenu, Изоксазолинов
Wskazania:
Za liječenje buha i krpelja zaraženosti. Blitve i krpelji moraju se priključiti na domaćina i početi hraniti kako bi bili izloženi aktivnoj tvari. Veterinarski medicinski proizvod može se koristiti kao dio strategije liječenja za kontrolu buha alergijskog dermatitisa (FAD). DogsThis veterinarskih medicinskih proizvoda osigurava neposredan i otporne ubiti aktivnosti u roku od 1 mjeseca od buha (Ctenocephalides Feliz i C. Канис) i krpelji (Rhipicephalus sanguineus, иксодовых ricinusovog, ja. hexagonus i Dermacentor reticulatus). CatsThis veterinarskih medicinskih proizvoda osigurava neposredan i jako ubija aktivnost na 1 mjesec protiv buha (Ctenocephalides Feliz i C. Velikog Psa) i krpelji (иксодовые ricinusovog).
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
odobren
Data autoryzacji:
2017-04-23
Ulotka dla pacjenta
23
B. UPUTA O VMP
24
UPUTA O VMP:
CREDELIO 56 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (1,3–2,5 KG)
CREDELIO 112 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (> 2,5–5,5 KG)
CREDELIO 225 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (> 5,5–11 KG)
CREDELIO 450 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (> 11–22 KG)
CREDELIO 900 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (> 22–45 KG)
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Njemačka
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francuska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Credelio 56 mg tablete za žvakanje za pse (1,3
–
2,5 kg)
Credelio 112 mg tablete za žvakanje za pse (> 2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg tablete za žvakanje za pse (> 5,5–11 kg)
Credelio 450 mg tablete za žvakanje za pse (> 11–22 kg)
Credelio 900 mg tablete za žvakanje za pse (> 22–45 kg)
lotilaner
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Svaka tableta za žvakanje sadrži:
CREDELIO TABLETE ZA ŽVAKANJE
LOTILANER (MG)
za pse (1,3 – 2,5 kg)
56,25
za pse (> 2,5 – 5,5 kg)
112,5
za pse (> 5,5 – 11 kg)
225
za pse (> 11 – 22 kg)
450
za pse (> 22 – 45 kg)
900
Okrugle tablete za žvakanje, bijele do bež boje, sa smećkastim
mrljama.
4.
INDIKACIJE
Liječenje infestacije buhama i krpeljima kod pasa.
Veterinarsko-medicinski proizvod trenutačno i postojano ubija buhe (
_Ctenocephalides felis _
i
_C. canis) _
i krpelje
_(Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _
i
_Dermacentor reticulatus_
), a djeluje
mjesec dana.
Buhe i krpelji se moraju pričvrstiti na domaćina i započeti
hranjenje, kako bi mogli biti izloženi
djelatnoj tvari.
Proizvod se može primjenjivati kao dio strategije liječenja u
kontroli alergijskog dermatitisa
uzrokovanog buhama (FAD).
25
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati u slučaju preosj
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Credelio 56 mg tablete za žvakanje za pse (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg tablete za žvakanje za pse (> 2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg tablete za žvakanje za pse (> 5,5–11 kg)
Credelio 450 mg tablete za žvakanje za pse (> 11–22 kg)
Credelio 900 mg tablete za žvakanje za pse (> 22–45 kg)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DJELATNA TVAR:
Svaka tableta za žvakanje sadržava:
CREDELIO TABLETE ZA ŽVAKANJE
LOTILANER (MG)
za pse (1,3–2,5 kg)
56,25
za pse (> 2,5–5,5 kg)
112,5
za pse (> 5,5–11 kg)
225
za pse (> 11–22 kg)
450
za pse (> 22–45 kg)
900
POMOĆNE TVARI:
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Okrugle tablete za žvakanje, bijele do bež boje, sa smećkastim
mrljama.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za liječenje infestacije buhama i krpeljima kod pasa.
Veterinarsko-medicinski proizvod trenutačno i postojano ubija buhe (
_Ctenocephalides felis _
i
_C. canis_
)
i krpelje (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus i Dermacentor
reticulatus_
), a djeluje
mjesec dana.
Buhe i krpelji se moraju pričvrstiti na domaćina i započeti
hranjenje, kako bi mogli biti izloženi
djelatnoj tvari.
Veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati kao dio
strategije liječenja u kontroli
alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju od pomoćnih tvari.
3
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Paraziti moraju započeti hranjenje na domaćinu kako bi bili
izloženi lotilaneru; zato se rizik od
zaraznih bolesti koje prenose paraziti ne može isključiti.
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Svi podaci o neškodljivosti i djelotvornosti liječenja prikupljeni
su od pasa i štenaca od 8
Przeczytaj cały dokument
