Kraj: Unia Europejska
Język: czeski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner
Elanco GmbH
QP53BE04
lotilaner
Dogs; Cats
Ektoparazitika pro systémové použití, Isoxazolines
K léčbě napadení blechami a klíšťaty. Blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a začít s krmením, aby byli vystaveni účinné látce. Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie pro léčbu alergické dermatitidy blech (FAD). DogsThis veterinární léčivý přípravek poskytuje okamžitou a přetrvávající zabíjení činnosti na 1 měsíc na blechy (Ctenocephalides felis a C. canis) a klíšťaty (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, jsem. hexagonus a Dermacentor reticulatus). CatsThis veterinární léčivý přípravek poskytuje okamžitou a přetrvávající zabíjení činnosti na 1 měsíc proti blechám (Ctenocephalides felis a C. canis) a klíšťata (Ixodes ricinus).
Revision: 5
Autorizovaný
2017-04-23
23 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 24 PŘÍBALOVÁ INFORMACE CREDELIO 56 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY (1,3–2,5 KG) CREDELIO 112 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY (> 2,5–5,5 KG) CREDELIO 225 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY (> 5,5–11 KG) CREDELIO 450 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY (> 11–22 KG) CREDELIO 900 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY (> 22–45 KG) 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Credelio 56 mg žvýkací tablety pro psy (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg žvýkací tablety pro psy (> 2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg žvýkací tablety pro psy (> 5,5–11 kg) Credelio 450 mg žvýkací tablety pro psy (> 11–22 kg) Credelio 900 mg žvýkací tablety pro psy (> 22–45 kg) lotilanerum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá žvýkací tableta obsahuje: CREDELIO ŽVÝKACÍ TABLETY LOTILANERUM (MG) pro psy (1,3–2,5 kg) 56,25 pro psy (> 2,5–5,5 kg) 112,5 pro psy (> 5,5–11 kg) 225 pro psy (> 11–22 kg) 450 pro psy (> 22–45 kg) 900 Bílé až béžové kulaté žvýkací tablety s hnědavými skvrnami. 4. INDIKACE K léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů. Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy ( _Ctenocephalides felis _ a _C. canis_ ) a klíšťata ( _Rhipicephalus sanguineus_ , _Ixodes ricinus_ , _I. hexagonus _ a _Dermacentor _ _reticulatus_ ), který trvá 1 měsíc. Blechy a klíšťata se musí přichytit na hostitele a začít sát, aby přišly do styku s léčivou látkou. 25 Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčiv Przeczytaj cały dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Credelio 56 mg žvýkací tablety pro psy (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg žvýkací tablety pro psy (> 2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg žvýkací tablety pro psy (> 5,5–11 kg) Credelio 450 mg žvýkací tablety pro psy (> 11–22 kg) Credelio 900 mg žvýkací tablety pro psy (> 22–45 kg) 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Každá žvýkací tableta obsahuje: CREDELIO ŽVÝKACÍ TABLETY LOTILANERUM (MG) pro psy (1,3–2,5 kg) 56,25 pro psy (> 2,5–5,5 kg) 112,5 pro psy (> 5,5–11 kg) 225 pro psy (> 11–22 kg) 450 pro psy (> 22–45 kg) 900 POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta. Bílé až béžové kulaté žvýkací tablety s hnědavými skvrnami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů. Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy ( _Ctenocephalides felis _ a _C. canis_ ) a klíšťata ( _Rhipicephalus sanguineus_ , _Ixodes ricinus_ , _I. hexagonus _ a _Dermacentor _ _reticulatus_ ), který trvá 1 měsíc. Blechy a klíšťata se musí přichytit na hostitele a začít sát, aby přišly do styku s léčivou látkou. Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 3 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Parazité musí začít na hostiteli sát, aby byli vystaveni lotilaneru. Nelze proto zcela vyloučit přenos chorob přenášených parazity. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Veškeré údaje o bezpečnosti a účinnosti byly získány od psů a štěňat ve věku od 8 týdnů a s ži Przeczytaj cały dokument