Convenia
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-12-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-12-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-05-2013
Składnik aktywny:
cefovecin (as sodium salt)
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QJ01DD91
INN (International Nazwa):
cefovecin
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks
Wskazania:
DogsFor ravi naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh pyoderma, haavad ja abstsess seotud Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolüütiline streptokokkide, Escherichia coli ja / või Pasteurella multocida. Escherichia coli ja / või Proteus spp. Seotud kuseteede infektsioonide raviks. Mehhaanilise või kirurgilise perioodilise ravina täiendav ravi Porphyromonas spp. Seotud gingiva ja perioodiliste kudede tõsiste infektsioonide raviks. ja Prevotella spp. CatsFor ravi naha ja pehmete kudede abstsess ja haavad seotud Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-hemolüütilised streptokokid ja / või Staphylococcus pseudintermedius. Escherichia coliga seotud kuseteede infektsioonide raviks.
Podsumowanie produktu:
Revision: 13
Status autoryzacji:
Volitatud
Data autoryzacji:
2006-06-19
Ulotka dla pacjenta
19
B. PAKENDI INFOLEHT
20
PAKENDI INFOLEHT
CONVENIA 80
MG/ML PULBER JA LAHUSTI SÜSTELAHUSE VALMISTAMISEKS KOERTELE JA
KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele
Latina
ITAALIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Convenia 80 mg/ml, pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
koertele ja kassidele
tsefovetsiin
3.
TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS
_ _
Iga 23 ml viaal lüofiliseeritud pulbrit sisaldab:
TOIMEAINED:
852 mg tsefovetsiini (naatriumsoolana)
ABIAINED:
19,17 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218)
2,13 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216)
Iga 19 ml viaal lahustit sisaldab:
ABIAINED:
13 mg/ml bensüülalkoholi
10,8 ml süstevett
Iga 5 ml viaal lüofiliseeritud pulbrit sisaldab:
TOIMEAINED:
340 mg tsefovetsiini (naatriumsoolana)
ABIAINED:
7,67 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218)
0,85 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216)
Iga 10 viaal lahustit sisaldab:
ABIAINED:
13 mg/ml bensüülalkoholi
4,45 ml süstevett
Juhendile vastavalt manustamiskõlblikuks muudetud süstelahus
sisaldab:
80,0 mg/ml tsefovetsiini (naatriumsoolana)
1,8 mg/ml metüülparahüdroksübensoaati (E218)
0,2 mg/ml propüülparahüdroksübensoaati (E216)
12,3 mg/ml bensüülalkoholi
4.
NÄIDUSTUSED
Kasutada ainult järgnevate pikaajalist ravi vajavate infektsioonide
raviks. Convenia antimikroobne
toime pärast üht süsti kestab kuni 14 päeva.
21
Koer:
_Staphylococcus pseudointermedius_
’e
_, _
-hemolüütiliste streptokokkide
_, Escherichia coli _
ja/või
_Pasteurella multocida_
põhjustatud naha ja pehmete kudede infektsioonide, kaasa arvatud
püoderma,
haavade ja abstsesside raviks.
_Escherichia coli_
ja/või
_Proteus _
spp põhjustatud kuseteede infektsioonide raviks.
Toetava ravina mehaanilisele või kirurgilisele periodontaalravile
_Porphyromon
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Convenia 80 mg/ml pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
IGA 23
ML VIAAL LÜOFILISEERITUD PULBRIT SISALDAB:
TOIMEAINED:
852 mg tsefovetsiini (naatriumsoolana)
ABIAINED:
19,17 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218)
2,13 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216)
IGA 19
ML
VIAAL LAHUSTIT SISALDAB:
ABIAINED:
13 mg/ml bensüülalkoholi
10,8 ml süstevett
IGA 5
ML VIAAL LÜOFILISEERITUD PULBRIT SISALDAB:
TOIMEAINED:
340 mg tsefovetsiini (naatriumsoolana)
ABIAINED:
7,67 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218)
0,85 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216)
IGA 10
VIAAL LAHUSTIT SISALDAB:
ABIAINED:
13 mg/ml bensüülalkoholi
4,45 ml süstevett
Juhendile vastavalt manustamiskõlblikuks muudetud süstelahus
sisaldab:
80,0 mg/ml tsefovetsiini (naatriumsoolana)
1,8 mg/ml metüülparahüdroksübensoaati (E218)
0,2 mg/ml propüülparahüdroksübensoaati (E216)
12,3 mg/ml bensüülalkoholi
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
Pulber on valkjat kuni kollast värvi ja diluent (lahusti) on selge
värvitu vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer, kass.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kasutada ainult järgnevate pikaajalist ravi vajavate infektsioonide
raviks. Convenia antimikroobne
toime pärast üht süsti kestab kuni 14 päeva.
Koer:
_Staphylococcus pseudointermedius_
’e
_, _
-hemolüütiliste streptokokkide
_, Escherichia coli _
ja/või
_Pasteurella multocida_
põhjustatud naha ja pehmete kudede infektsioonide raviks, kaasa
arvatud
püoderma, haavad ja abstsessid.
_Escherichia coli_
ja/või
_Proteus _
spp põhjustatud kuseteede infektsioonide raviks.
3
Toetava ravina mehaanilisele või kirurgilisele periodontaalravile
_Porphyromonas_
spp. ja
_Prevotella_
spp. põhjustatud igemete ja periodontaalkudede raskete infektsioonide
ravis (vt. ka lõik 4.5
„Erihoiatused“)
Przeczytaj cały dokument
