Clopidogrel DURA
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
10-07-2015
Charakterystyka produktu
(SPC)
10-07-2015
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
10-07-2015
Składnik aktywny:
clopidogrel (as hydrochloride)
Dostępny od:
Mylan dura GmbH
Kod ATC:
B01AC04
INN (International Nazwa):
clopidogrel
Grupa terapeutyczna:
Antitrombotiskie līdzekļi
Dziedzina terapeutyczna:
Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction
Wskazania:
Klopidogrelu, ir norādīts pieaugušajiem, lai novērstu atherothrombotic notikumi:Pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība.
Podsumowanie produktu:
Revision: 6
Status autoryzacji:
Atsaukts
Data autoryzacji:
2009-07-21
Ulotka dla pacjenta
22
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
23
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CLOPIDOGREL DURA 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
Clopidogrel
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, arī tādas, kas šajā
instrukcijā nav minētas, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZ
ZINĀT
:
1.
Kas ir Clopidogrel dura un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel dura lietošanas
3.
Kā lietot Clopidogrel dura
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Clopidogrel dura
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLOPIDOGREL DURA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Clopidogrel dura satur klopidogrelu un pieder pie zāļu grupas, ko
sauc par prettrombocītu līdzekļiem.
Trombocīti ir ļoti mazi struktūrelementi asinīs, kas salīp kopā
asinsreces procesā. Novēršot šo
salipšanu, prettrombocītu līdzekļi mazina asins recekļa
veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par
trombozi).
Clopidogrel dura lieto pieaugušajiem, lai novērstu asins recekļu
(trombu) veidošanos cietos asinsvados
(artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var
izraisīt aterotrombotiskus notikumus
(piemēram, insultu, sirdslēkm
i vai nāvi).
Clopidogrel dura Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins
recekļu veidošanos un mazinātu šo smago
traucējumu risku, jo
-
Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta
arī par aterosklerozi) un
-
Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par
perifērisko artēriju slimību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CLOPIDOGREL DURA LIETO
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clopidogrel dura 75 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrohlorīda
veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 13 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Rozā, apaļa un nedaudz izliekta apvalkota tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Aterotrombozes gadījumu profilakse_
Klopidogrels indicēts:
Pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk
nekā 35 dienas), išēmiska
insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus) vai kad ir
apstiprināta perifērisko artēriju slimība.
Sīkāku informāciju, lūdzu skatīt 5.1. apakšpunktā.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie un gados vecāki cilvēki
Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg.
Ja deva izlaista:
-
mazāk nekā 12 stundu laikā pēc parastā laika: pacientiem
nekavējoties jāieņem deva un
pēc tam nākamā deva jālieto parastajā laikā;
-
pēc vairāk nekā 12 stundām: pacientiem nākamā deva jāieņem
parastajā laikā un nav
atļauts dubultot devu.
Pediatriskā populācija
Ar efektivitāti saistītu jautājumu dēļ klopidogrelu nav atļauts
lietot bērniem (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Nieru funkciju traucējumi
Ir
ierobežota
terapeitiska
pieredze
pacientiem
ar
nieru
funkciju
traucēju
miem
(skatīt
4.4.
apakšpunktu).
Aknu funkciju traucējumi
Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu
slimību, kam var būt hemorāģiska
diatēze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Zāles vairs nav reğistrētas
3
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Preparātu var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Smagi aknu darbības traucējumi.
Przeczytaj cały dokument
