Kraj: Unia Europejska
Język: polski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi-Aventis Groupe
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Środki przeciwzakrzepowe
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Ostry Wieńcowy Zawał SyndromeMyocardial .
Revision: 22
Upoważniony
2010-03-14
41 B. ULOTKA DLA PACJENTA 42 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/75 MG TABLETKI POWLEKANE CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/100 MG TABLETKI POWLEKANE klopidogrel/kwas acetylosalicylowy NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 3. Jak stosować lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva zawiera klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (ASA) i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi są bardzo małymi komórkami krwi, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając zlepianiu płytek krwi w niektórych rodzajach naczyń krwionośnych (nazywanych tętnicami), leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa się powikłaniami zakrzepowymi miażdżycy tętnic). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva stosowany jest u dorosłych, aby zapobie Przeczytaj cały dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg tabletki powlekane Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci wodorosiarczanu) i 75 mg kwasu acetylosalicylowego (ang. ASA). _Substancje pomocnicze o znanym działaniu: _ Każda tabletka powlekana zawiera 7 mg laktozy i 3,3 mg oleju rycynowego uwodornionego. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci wodorosiarczanu) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego (ang. ASA). _Substancje pomocnicze o znanym działaniu: _ Każda tabletka powlekana zawiera 8 mg laktozy i 3,3 mg oleju rycynowego uwodornionego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg tabletki powlekane Żółta, owalna, obustronnie lekko wypukła, z wytłoczonym «C75» po jednej stronie i «A75» po drugiej stronie. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg tabletki powlekane Jasno różowa, owalna, obustronnie lekko wypukła, z wytłoczonym «C75» po jednej stronie i «A100» po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva wskazany jest w profilaktyce wtórnej powikłań zakrzepowych w przebiegu miażdżycy u osób dorosłych, którzy przyjmują zarówno klopidogrel, jak i kwas acetylosalicylowy (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva jest złożonym produktem leczniczym, zawierającym stałe dawki dwóch substancji czynnych, przeznaczonym do kontynuacji dotychczasowego leczenia: Ostrego zespołu wieńcowego bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym pacje Przeczytaj cały dokument