Cayston
Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
03-03-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
03-03-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
13-09-2012
Składnik aktywny:
aztreonam lysin
Dostępny od:
Gilead Sciences Ireland UC
Kod ATC:
J01DF01
INN (International Nazwa):
aztreonam
Grupa terapeutyczna:
Antibakteriella medel för systemiskt bruk,
Dziedzina terapeutyczna:
Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections
Wskazania:
Cayston är indicerat för undertryckande behandling av kroniska lunginfektioner på grund av Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibros (CF) i åldern 6 år och äldre. Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Podsumowanie produktu:
Revision: 20
Status autoryzacji:
auktoriserad
Data autoryzacji:
2009-09-21
Ulotka dla pacjenta
31
B. BIPACKSEDEL
32
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CAYSTON 75 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL LÖSNING FÖR NEBULISATOR
aztreonam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cayston är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cayston
3.
Hur du använder Cayston
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cayston ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CAYSTON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cayston innehåller den aktiva substansen aztreonam. Cayston är ett
antibiotikum som används för att
hämma kronisk lunginfektion orsakad av bakterien
_Pseudomonas aeruginosa_
vid cystisk fibros hos
patienter från 6 års ålder. Cystisk fibros, även kallad
mukoviskidos, är en livshotande, ärftlig sjukdom
som påverkar slemkörtlarna i invärtes organ, särskilt lungorna,
men även levern, bukspottkörteln och
mag- och tarmkanalen. Cystisk fibros i lungorna leder till att
lungorna täpps igen med tjockt, klibbigt
slem. Detta gör det svårt att andas.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CAYSTON
ANVÄND INTE CAYSTON
-
OM DU_ _ÄR ALLERGISK
mot aztreonam eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Cayston:
-
om du är
ALLERGISK MOT NÅGOT ANNAT ANTIBIOTIKUM
(som penicilliner, cefalosporiner och/eller
karbapenemer)
-
om du inte tål eller upplever trånghetskänsla i bröstet när du
ta
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cayston 75 mg pulver och vätska till lösning för nebulisator.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller aztreonamlysin motsvarande 75 mg
aztreonam. Efter beredning
innehåller lösningen för nebulisatorn 75 mg aztreonam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till lösning för nebulisator.
Vitt till benvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cayston är avsett för suppressiv behandling av kroniska
luftvägsinfektioner orsakade av
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
hos patienter från 6 års ålder med cystisk fibros (CF).
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Patienterna skall använda ett bronkdilaterande medel före varje dos
av Cayston. Kortverkande
bronkdilaterande medel kan tas mellan 15 minuter och 4 timmar och
långverkande bronkdilaterande
medel kan tas mellan 30 minuter och 12 timmar före varje dos av
Cayston.
För patienter som tar flera inhalationsterapier är den
rekommenderade ordningsföljden för
administrering:
1.
bronkdilaterande medel
2.
slemlösande medel
3.
och slutligen Cayston.
_Vuxna och barn i åldern 6 år och äldre _
Den rekommenderade dosen för vuxna är 75 mg tre gånger per dygn i
28 dagar.
Doserna skall tas med minst 4 timmars mellanrum.
Cayston kan tas i upprepade cykler bestående av 28 dagar med
behandling följt av 28 dagar utan
behandling med Cayston.
Dosen för barn i åldern 6 år och äldre är densamma som för
vuxna.
3
_Äldre _
Kliniska studier med Cayston omfattade inte Cayston-behandlade
patienter som var 65 år eller äldre
för att avgöra om deras behandlingssvar skiljde sig från yngre
patienters. Om Cayston ordineras till
äldre patienter så är doseringen densamma som för vuxna.
_Nedsatt njurfunktion _
Aztreonam utsöndras via njurarna och Cayston skall därför
administreras med försiktighet
Przeczytaj cały dokument
