Bravecto
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-03-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-03-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
21-03-2022
Składnik aktywny:
fluralaner
Dostępny od:
Intervet International B.V
Kod ATC:
QP53BE02
INN (International Nazwa):
fluralaner
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Ectoparasiticides szisztémás használatra, Isoxazolines
Wskazania:
Kutya:- a kezelés a kullancs vagy a bolha a fertőzés;A termék használható részeként, a kezelési stratégia az irányítást bolha allergiás bőrgyulladás (FAD). - A kezelés a demodicosis által okozott Demodex canis;- a sarcoptes rüh (Sarcoptes scabiei var. canis) fertőzés. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - A kezelés a fertőzés a fül atkák (Otodectes cynotis).
Podsumowanie produktu:
Revision: 17
Status autoryzacji:
Felhatalmazott
Data autoryzacji:
2014-02-11
Ulotka dla pacjenta
41
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
42
HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
BRAVECTO 112,5 MG RÁGÓTABLETTA NAGYON KIS TESTŰ KUTYÁK SZÁMÁRA
(2-4,5 KG)
BRAVECTO 250 MG RÁGÓTABLETTA KISTESTŰ KUTYÁK SZÁMÁRA (>4,5-10
KG)
BRAVECTO 500 MG RÁGÓTABLETTA KÖZEPESTESTŰ KUTYÁK SZÁMÁRA
(>10-20 KG)
BRAVECTO 1.000 MG RÁGÓTABLETTA NAGYTESTŰ KUTYÁK SZÁMÁRA (>20-40
KG)
BRAVECTO 1.400 MG RÁGÓTABLETTA ÓRIÁSTESTŰ KUTYÁK SZÁMÁRA
(>40-56 KG)
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Bécs
Ausztria
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bravecto 112,5 mg rágótabletta nagyon kis testű kutyák számára
(2-4,5 kg)
Bravecto 250 mg rágótabletta kistestű kutyák számára (>4,5-10
kg)
Bravecto 500 mg rágótabletta közepestestű kutyák számára
(>10-20 kg)
Bravecto 1.000 mg rágótabletta nagytestű kutyák számára (>20-40
kg)
Bravecto 1.400 mg rágótabletta óriástestű kutyák számára
(>40-56 kg)
Fluralaner
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A Bravecto rágótablettánkénti tartalma:
BRAVECTO RÁGÓTABLETTA
FLURALANER (MG)
nagyon kis testű kutyák számára (2-4,5 kg)
112,5
kistestű kutyák számára (>4,5-10 kg)
250
közepestestű kutyák számára (>10-20 kg)
500
nagytestű kutyák számára(>20-40 kg)
1.000
óriástestű kutyák számára(>40-56 kg)
1.400
Világosbarna - sötétbarna színű, sima vagy enyhén érdes
felszínű, kör alakú tabletta. A tablettán
halvány márványozottság, tarkázottság vagy esetleg mindkettő
megfigyelhető.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák kullancs- és bolhafertőzöttségének gyógykezelésére.
Ez az állatgyógyászati készítmény szisztémásan ható
inszekticid és akaricid, amely
-
azonnal kialakuló
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bravecto 112,5 mg rágótabletta nagyon kis testű kutyák számára
(2-4,5 kg)
Bravecto 250 mg rágótabletta kistestű kutyák számára (>4,5-10
kg)
Bravecto 500 mg rágótabletta közepestestű kutyák számára
(>10-20 kg)
Bravecto 1.000 mg rágótabletta nagytestű kutyák számára (>20-40
kg)
Bravecto 1.400 mg rágótabletta óriástestű kutyák számára
(>40-56 kg)
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Rágótablettánkénti tartalom:
BRAVECTO RÁGÓTABLETTA
FLURALANER (MG)
nagyon kis testű kutyák számára (2-4,5 kg)
112,5
kistestű kutyák számára (>4,5-10 kg)
250
közepestestű kutyák számára (>10-20 kg)
500
nagytestű kutyák számára (>20-40 kg)
1.000
óriástestű kutyák számára (>40-56 kg)
1.400
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
Világosbarna - sötétbarna színű, sima vagy enyhén érdes
felszínű, kör alakú tabletta. A tablettán
halvány márványozottság, tarkázottság vagy esetleg mindkettő
megfigyelhető.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák kullancs és bolha fertőzöttségének gyógykezelésére.
Ez az állatgyógyászati készítmény szisztémásan ható
inszekticid és akaricid, amely
-
azonnal kialakuló és 12 hétig folyamatosan tartó bolhaölő (
_Ctenocephalides felis_
) hatást,
-
azonnal kialakuló és 12 hétig folyamatosan tartó, az
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _
és a
_ _
_D. variabilis_
fajokra vonatkozó kullancsölő hatást,
-
azonnal kialakuló és 8 hétig folyamatosan tartó, a
_Rhipicephalus sanguineus_
fajra vonatkozó
kullancsölő hatást biztosít.
A bolháknak és a kullancsoknak a gazdaállaton meg kell tapadniuk
és el kell kezdeniük táplálkozni
annak érdekében, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerüljenek.
A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta alle
Przeczytaj cały dokument
