Avandamet
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-06-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-06-2016
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
08-06-2016
Składnik aktywny:
rosiglitazone, metformīns hidrohlorīds
Dostępny od:
SmithKline Beecham Plc
Kod ATC:
A10BD03
INN (International Nazwa):
rosiglitazone, metformin
Grupa terapeutyczna:
Cukura diabēts
Dziedzina terapeutyczna:
Cukura diabēts, 2. tips
Wskazania:
AVANDAMET ir norādīts ārstēšanas 2. tipa cukura diabēta pacientiem, jo īpaši lieko svaru, pacientiem -, kas nespēj, lai sasniegtu pietiekamu glycaemic kontrolēt to maksimāli pieļaujama, devu mutes metformīns vien. triple dobuma terapija ar sulfonilurīnvielas pamata, pacientiem ar nepietiekamu glycaemic kontroles neskatoties uz dual dobuma terapijas ar to maksimāli pieļaujama devu metformīns un sulfonilurīnvielas pamata, (skatīt 4. iedaļu.
Podsumowanie produktu:
Revision: 16
Status autoryzacji:
Atsaukts
Data autoryzacji:
2003-10-20
Ulotka dla pacjenta
106
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
107
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
AVANDAMET 1 MG/500 MG APVALKOTĀS TABLETES
AVANDAMET 2 MG/500 MG APVALKOTĀS TABLETES AVANDAMET 2 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES AVANDAMET 4 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
(rosiglitazone/metformin HCl)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
SAGLABĀJIET ŠO INSTRUKCIJU! IESPĒJAMS, KA VĒLĀK TO VAJADZĒS
PĀRLASĪT.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
JA JŪS NOVĒROJAT JEBKĀDAS BLAKUSPARĀDĪBAS, KAS ŠAJĀ
INSTRUKCIJĀ NAV MINĒTAS, VAI KĀDA NO
MINĒTAJĀM BLAKUSPARĀDĪBĀM JUM
S IZPAUŽAS SMAGI, LŪDZU, IZSTĀSTIET TO SAVAM ĀRSTAM VAI
FARMACEITAM.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
KAS IR AVANDAMET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
2.
PIRMS AVANDAMET LIETOŠANAS
3.
KĀ LIETOT AVANDAMET
4.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
5.
KĀ UZGLABĀT AVANDAMET
6.
SĪKĀKA INFORMĀCIJA
1.
KAS IR AVANDAMET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
AVANDAMET TABLETES IR DIVU DAŽĀDU ZĀĻU
kombinācija – tās sauc par
_rosiglitazonu_
un
_metformīnu. _
Šīs
divas zāles lieto, lai ārstētu
2. TIPA CUKURA DIABĒTU.
Cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu vai nu organisms neizstrādā
pietiekami daudz insulīna (hormona,
kas kontrolē cukura līmeni asinīs), vai arī viņiem nav normāla
atbildes reakcija pret insulīnu, ko
izstrādā organisms. Rosiglitazons un metformīns darbojas kopā, lai
Jūsu organisms labāk izmantotu
saražoto insulīnu, un palīdz
samazināt Jūsu cukura līmeni asinīs līdz normālam līmenim.
Avandamed
var lietot vienu vai ar sulfonilurīnvielu – citām zālēm, ko
lieto diabēta ārstēšanai.
2.
PIRMS AVANDAMET LIETOŠANAS
Lai palīdzētu kontrolēt Jūsu diabētu, Jums ir svarīgi ievērot
ārsta ieteikto diētu un dzīvesveidu, kā arī
lietot Avandamet.
NELIETOJIET AVANDAMET Š
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APR
AKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AVANDAMET 1 mg/500 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 1 mg
_rosiglitazone_
(rosiglitazona maleāta veidā) un 500 mg
_ metformin _
_hydrochloride_
(atbilst 390 mg metformīna brīvās bāzes).
Palīgvielas:
Katra tablete satur laktozi (apmēram 6 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Dzeltenas apvalkotās tabletes ar simbolu “gsk” vienā pusē un
“1/500” otrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
AVANDAMET ir indicēts 2. tipa cukura diabēta slimnieku
ārstēšanai, it īpaši pacientiem ar lieko
svaru:
-
kuriem nav iespējams sasniegt pietiekamu glikēmijas kontroli ar
maksimāli panesamo perorālo
metformīna devu vien,
-
trīskāršā perorālā terapijā ar sulfonilurīnvielu pacientiem ar
nepietiekamu glikēmijas kontroli,
neraugoties uz divkāršu perorālu terapiju ar metformīna un
sulfonilurīnvielas maksimālajām
panesamajām devām (
skatīt apakšpunktu 4.4).
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
AVANDAMET parastā sākumdeva ir 4 mg rosiglitazona dienā plus 2000
mg metformīna hidrohlorīda
dienā.
Ja nepieciešama lielāka glikēmijas kontrole, pēc 8 nedēļām
rosiglitazona devu var palielināt līdz 8 mg
dienā. Maksimālā ieteicamā AVANDAMET dienas deva ir 8 mg
rosiglitazona plus 2000 mg
metformīna hidrohlorīda.
Kopējā AVANDAMET dienas deva jādod divās dalītās devās.
Var apsvērt devas pielāgošanu ar rosiglitazonu (pievienojot
optimālajai metformīna devai), pirms
pacients pāriet uz AVANDAMET.
Var arī apsvērt tiešu pāreju no metformīna monoterapijas uz
AVANDAMET, ja tas atbilst slimnieka
klīniskajam stāvoklim.
Lietojot AVANDAMET ēšanas laikā vai tūlīt pēc tās, var sa
mazināt gastrointestinālos sim
ptomus, kas
saistīti ar metformīna lietošanu.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
Trīskārša perorāla terapija (rosiglitazons, metformīns un
sulf
Przeczytaj cały dokument
