Activyl
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
05-04-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
05-04-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-02-2011
Składnik aktywny:
indoxakarbról
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QP53AX27
INN (International Nazwa):
indoxacarb
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Ectoparasiticides lokális használata, beleértve a. rovarölő szerek, indoxakarb
Wskazania:
A bolhafertőzés kezelése és megelőzése. Kutya és macska esetében: Bolhafertőzés kezelése és megelőzése. Az állatgyógyászati készítmény a bolhaallergia-dermatitisz kezelési stratégiájának részeként használható. A petesei közvetlen környezetében a bolhák kialakulását az Activyl kezelt háziállatokkal való érintkezés után megölik.
Podsumowanie produktu:
Revision: 8
Status autoryzacji:
Felhatalmazott
Data autoryzacji:
2011-02-18
Ulotka dla pacjenta
27
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
28
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
ACTIVYL RÁCSEPEGTETŐ OLDAT KUTYÁK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Activyl 100 mg rácsepegtető oldat nagyon kis testű kutyák
számára
Activyl 150 mg rácsepegtető oldat kis testűkutyák számára
Activyl 300 mg rácsepegtető oldat közepestestű kutyák számára
Activyl 600 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyák számára
Activyl 900 mg rácsepegtető oldat óriástestű kutyák számára
indoxakarb
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
HATÓANYAG:
Indoxakarb
195 mg/ml
Pipettánkénti tartalom:
MENNYISÉG (ML)
INDOXAKARB (MG)
Activyl nagyon kis testű kutyák számára (1,5-6,5 kg)
0,51
100
Activyl kistestű kutyák számára (6,6-10 kg)
0,77
150
Activyl közepestestű kutyák számára 10,1-20 kg)
1,54
300
Activyl nagytestű kutyák számára (20,1-40 kg)
3,08
600
Activyl óriástestű kutyák számára (40,1-60 kg)
4,62
900
Izopropil-alkohol 354 mg/ml
Tiszta, színtelen – sárga oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Bolhák (
_Ctenocephalides felis_
) okozta fertőzöttség gyógykezelésére és megelőzésére.
Egyszeri kezelés
után a bolhákkal való újra fertőződés elleni hatás négy
hétig tart.
Az Activyl-kezelés a kezelt állatok közvetlen környezetében
lévő bolha fejlődési alakokat is
elpusztítja.
29
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán, ha az állat közvetlenül a kezelés után megnyalja
a kezelt területet, rövid ideig tartó
fokozott nyálzás (nyáladzás) léphet fel. Ez nem mérgezési
tünet, és néhány percen belül kezelés nélkül
elmúlik
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Activyl 100 mg rácsepegtető oldat nagyon kis testű kutyák
számára
Activyl 150 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyák számára
Activyl 300 mg rácsepegtető oldat közepestestű kutyák számára
Activyl 600 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyák számára
Activyl 900 mg rácsepegtető oldat óriástestű kutyák számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Indoxakarb
195 mg/ml
Pipettánkénti tartalom:
EGYSÉG ADAG (ML)
INDOXAKARB (MG)
Activyl nagyon kis testű kutyák számára (1,5-6,5 kg)
0,51
100
Activyl kistestű kutyák számára (6,6-10 kg)
0,77
150
Activyl közepestestű kutyák számára (10,1-20 kg)
1,54
300
Activyl nagytestű kutyák számára (20,1-40 kg)
3,08
600
Activyl óriástestű kutyák számára (40,1-60 kg)
4,62
900
SEGÉDANYAG(OK):
Izopropil-alkohol 354 mg/ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat (spot-on).
Tiszta, színtelen – sárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Bolhák (
_Ctenocephalides felis_
) okozta fertőzöttség gyógykezelésére és megelőzésére.
Egyszeri kezelés
után a bolhákkal való újra fertőződés elleni hatás négy
hétig tart.
Az Activyl-kezelés a kezelt állatok közvetlen környezetében
lévő bolha fejlődési alakokat is
elpusztítja.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
3
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb kutyák
esetében, mivel ilyen kutyákon nem
vizsgálták a készítmény biztonságosságát.
A készítmény nem alkalmazható 1,5 kg-nál kisebb testtömegű
kutyák esetében, mivel ilyen kutyákon
nem vizsgálták a készítmény biztonságosságát.
B
Przeczytaj cały dokument
