Activyl

Nazione: Unione Europea

Lingua: ungherese

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-04-2019

Principio attivo:

indoxakarbról

Commercializzato da:

Intervet International BV

Codice ATC:

QP53AX27

INN (Nome Internazionale):

indoxacarb

Gruppo terapeutico:

Dogs; Cats

Area terapeutica:

Ectoparasiticides lokális használata, beleértve a. rovarölő szerek, indoxakarb

Indicazioni terapeutiche:

A bolhafertőzés kezelése és megelőzése. Kutya és macska esetében: Bolhafertőzés kezelése és megelőzése. Az állatgyógyászati ​​készítmény a bolhaallergia-dermatitisz kezelési stratégiájának részeként használható. A petesei közvetlen környezetében a bolhák kialakulását az Activyl kezelt háziállatokkal való érintkezés után megölik.

Dettagli prodotto:

Revision: 8

Stato dell'autorizzazione:

Felhatalmazott

Data dell'autorizzazione:

2011-02-18

Foglio illustrativo

                                27
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
28
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
ACTIVYL RÁCSEPEGTETŐ OLDAT KUTYÁK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Activyl 100 mg rácsepegtető oldat nagyon kis testű kutyák
számára
Activyl 150 mg rácsepegtető oldat kis testűkutyák számára
Activyl 300 mg rácsepegtető oldat közepestestű kutyák számára
Activyl 600 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyák számára
Activyl 900 mg rácsepegtető oldat óriástestű kutyák számára
indoxakarb
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
HATÓANYAG:
Indoxakarb
195 mg/ml
Pipettánkénti tartalom:
MENNYISÉG (ML)
INDOXAKARB (MG)
Activyl nagyon kis testű kutyák számára (1,5-6,5 kg)
0,51
100
Activyl kistestű kutyák számára (6,6-10 kg)
0,77
150
Activyl közepestestű kutyák számára 10,1-20 kg)
1,54
300
Activyl nagytestű kutyák számára (20,1-40 kg)
3,08
600
Activyl óriástestű kutyák számára (40,1-60 kg)
4,62
900
Izopropil-alkohol 354 mg/ml
Tiszta, színtelen – sárga oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Bolhák (
_Ctenocephalides felis_
) okozta fertőzöttség gyógykezelésére és megelőzésére.
Egyszeri kezelés
után a bolhákkal való újra fertőződés elleni hatás négy
hétig tart.
Az Activyl-kezelés a kezelt állatok közvetlen környezetében
lévő bolha fejlődési alakokat is
elpusztítja.
29
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán, ha az állat közvetlenül a kezelés után megnyalja
a kezelt területet, rövid ideig tartó
fokozott nyálzás (nyáladzás) léphet fel. Ez nem mérgezési
tünet, és néhány percen belül kezelés nélkül
elmúlik
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Activyl 100 mg rácsepegtető oldat nagyon kis testű kutyák
számára
Activyl 150 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyák számára
Activyl 300 mg rácsepegtető oldat közepestestű kutyák számára
Activyl 600 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyák számára
Activyl 900 mg rácsepegtető oldat óriástestű kutyák számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Indoxakarb
195 mg/ml
Pipettánkénti tartalom:
EGYSÉG ADAG (ML)
INDOXAKARB (MG)
Activyl nagyon kis testű kutyák számára (1,5-6,5 kg)
0,51
100
Activyl kistestű kutyák számára (6,6-10 kg)
0,77
150
Activyl közepestestű kutyák számára (10,1-20 kg)
1,54
300
Activyl nagytestű kutyák számára (20,1-40 kg)
3,08
600
Activyl óriástestű kutyák számára (40,1-60 kg)
4,62
900
SEGÉDANYAG(OK):
Izopropil-alkohol 354 mg/ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat (spot-on).
Tiszta, színtelen – sárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Bolhák (
_Ctenocephalides felis_
) okozta fertőzöttség gyógykezelésére és megelőzésére.
Egyszeri kezelés
után a bolhákkal való újra fertőződés elleni hatás négy
hétig tart.
Az Activyl-kezelés a kezelt állatok közvetlen környezetében
lévő bolha fejlődési alakokat is
elpusztítja.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
3
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb kutyák
esetében, mivel ilyen kutyákon nem
vizsgálták a készítmény biztonságosságát.
A készítmény nem alkalmazható 1,5 kg-nál kisebb testtömegű
kutyák esetében, mivel ilyen kutyákon
nem vizsgálták a készítmény biztonságosságát.
B
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo bulgaro 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica bulgaro 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 05-04-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 28-02-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 05-04-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 28-02-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 05-04-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 28-02-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 05-04-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 28-02-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 05-04-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 28-02-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 05-04-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 28-02-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 05-04-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 28-02-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 05-04-2019

Cerca alert relativi a questo prodotto

Visualizza cronologia documenti