Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
lamivudine
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai
HIV infekcijas
Lamivudine Teva Pharma B. ir indicēts kā daļa no antiretrovirālās kombinācijas terapijas cilvēkiem un imūndeficīta vīrusa (HIV) inficētiem pieaugušajiem un bērniem ārstēšanai.
Revision: 19
Autorizēts
2009-12-10
32 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 33 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG APVALKOTĀS TABLETES _Lamivudinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Lamivudine Teva Pharma B.V. un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lamivudine Teva Pharma B.V. lietošanas 3. Kā lietot Lamivudine Teva Pharma B.V. 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lamivudine Teva Pharma B.V. 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. LIETO HIV (CILVĒKA IMŪNDEFICĪTA VĪRUSA) INFEKCIJAS ĀRSTĒŠANAI PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM. Lamivudine Teva Pharma B.V. aktīvā viela ir lamivudīns. Lamivudine Teva Pharma B.V. ir tāda veida zāles, ko sauc par antiretrovīrusu līdzekļiem. Tas pieder zāļu grupai, ko dēvē par _nukleozīdu analogu _ _reversās transkriptāzes inhibitoriem_ (NRTI). Lamivudine Teva Pharma B.V. pilnībā neizārstē HIV infekciju, bet samazina vīrusa daudzumu organismā un uztur to zemā līmenī. Tas arī palielina CD4 šūnu skaitu asinīs. CD4 šūnas ir leikocītu veids, kam ir liela loma, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju. Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Lamivudine Teva Pharma B.V. nereaģē vienādi. Jūsu ārsts sekos līdzi ārstēšanas efektivitātei. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. LIETOŠANAS NELIETOJIET Przeczytaj cały dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg apvalkotās tabletes Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lamivudīna ( _Lamivudinum_ ). Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 300 mg lamivudīna ( _Lamivudinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg apvalkotās tabletes Gaiši pelēka, rombveida, abpusēji izliekta tablete aptuveni 14,5 mm gara un 7 mm plata – ar gravējumu „L 150” un dalījuma līniju vienā pusē un ar dalījuma līniju otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg apvalkotās tabletes Pelēka, rombveida, abpusēji izliekta apvalkota tablete aptuveni 18 mm gara un 8 mm plata – ar gravējumu „L 300” vienā pusē un gluda otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lamivudine Teva Pharma B.V. kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem ir paredzēts ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) inficēto pieaugušo un bērnu terapijai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam. Lamivudīns ir pieejams arī kā šķīdums iekšķīgai lietošanai bērniem pēc triju mēnešu vecuma ar ķermeņa masu < 14 kg vai pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pacientiem, kuriem lamivudīna šķīdumu iekšķīgai lietošanai aizstāj ar lamivudīna tabletēm, jāievēro ieteikumi par devu piemērošanu, kas raksturīgi šai zāļu formai (skatīt 5.2. apakšpunktu). Devas _ _ _Pieaugušie, pusaudži un bērni (ar ķermeņa masu vismaz 25 kg) _ Lamivudīna ieteicamā deva ir 300 mg dienā. Tas var tikt lietots vai nu pa 150 mg divas reizes dienā, vai pa 300 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.4. apakšpu Przeczytaj cały dokument