Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Insulin lispro
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB04
insulin lispro
Drogen bei Diabetes verwendet
Diabetes Mellitus
Zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Diabetes mellitus, die Insulin zur Aufrechterhaltung einer normalen Glucosehomöostase benötigen. Insulin lispro Sanofi ist auch zur initialen Stabilisierung von Diabetes mellitus indiziert.
Revision: 9
Autorisiert
2017-07-19
33 B. PACKUNGSBEILAGE 34 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INSULIN LISPRO SANOFI 100 EINHEITEN/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER DURCHSTECHFLASCHE Insulin lispro LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Insulin lispro Sanofi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Insulin lispro Sanofi beachten? 3. Wie ist Insulin lispro Sanofi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Insulin lispro Sanofi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INSULIN LISPRO SANOFI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Insulin lispro Sanofi dient zur Behandlung des Diabetes mellitus. Die Wirkung von Insulin lispro Sanofi setzt rascher ein als die des menschlichen Insulins, da das Insulinmolekül leicht verändert wurde. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Insulin lispro Sanofi ist ein Ersatz für Ihr eigenes Insulin und wird dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Sein Wirkeintritt ist sehr rasch und die Wirkung hält kürzere Zeit an als bei Normalinsulin (2–5 Stunden). Üblicherweise sollten Sie Insulin lispro Sanofi innerhalb von 15 Minuten vor oder nach einer Mahlzeit anwenden. Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Insulin lispro Sano Przeczytaj cały dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten (entsprechend 3,5 mg) Insulin lispro*. Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Jede Durchstechflasche enthält 10 ml, entsprechend 1.000 Einheiten Insulin lispro. Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Jede Patrone enthält 3 ml, entsprechend 300 Einheiten Insulin lispro. Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 3 ml, entsprechend 300 Einheiten Insulin lispro. Jeder Fertigpen gibt 1–80 Einheiten in Schritten zu je 1 Einheit ab. *Mittels rekombinanter DNA-Technologie _ _ unter Verwendung von _Escherichia coli_ hergestellt. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche und in einer Patrone Injektionslösung (Injektion). Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Injektionslösung (Injektion) im Fertigpen (SoloStar). Klare, farblose, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Diabetes mellitus, die Insulin für die Aufrechterhaltung eines normalen Glucosehaushaltes benötigen. Insulin lispro Sanofi ist ebenfalls angezeigt bei der Ersteinstellung des Diabetes mellitus. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis muss vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des Patienten festgesetzt werden. _ _ Insulin lispro kann unmittelbar vor einer Mahlzeit gegeben werden. Falls notwendig kann Insulin lispro auch unmittelbar nach einer Mahlzeit angewendet werden. Insuli Przeczytaj cały dokument