Injectio Natrii chlorati isotonica Polpharma 9 mg/ml Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii chloridum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

B05BB01

INN (International Nazwa):

Natrii chloridum

Dawkowanie:

9 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990248452; Zawartość opakowania: 100 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990248469; Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990248438; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990248421; Zawartość opakowania: 50 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990248414

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
INJECTIO NATRII CHLORATI ISOTONICA POLPHARMA, 9 MG/ML,
ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA LEKÓW PARENTERALNYCH_ _
_ _
_Natrii chloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma i w jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Injectio Natrii Chlorati
Isotonica Polpharma
3.
Jak stosować lek Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INJECTIO NATRII CHLORATI ISOTONICA POLPHARMA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Injectio Natrii Chlorati Isotonica
Polpharma jest jałowym roztworem, stosowanym jako
rozpuszczalnik lub nośnik leków do podawania pozajelitowego, w tym:
podania dożylnego, podania
domięśniowego, podania podskórnego, podania zewnątrzoponowego,
podania podpajęczynówkowego,
podania dostawowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INJECTIO NATRII CHLORATI
ISOTONICA POLPHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INJECTIO NATRII CHLORATI ISOTONICA POLPHARMA
Ze względu na rodzaj wskazań do stosowania, przeciwwskazania
zależą od leku, który ma zostać
rozcieńczony lub rozpuszczony.
Leku nie należy używać do rozpuszczania soli srebra, r

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma, 9 mg/ml, rozpuszczalnik
do sporządzania leków
parenteralnych
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 9 mg sodu chlorku (
_Natrii chloridum_
).
Zawartość jonów:
Na
+
: 154 mmol/l
Cl
-
: 154 mmol/l
pH roztworu: 5,5-7,5
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma jest jałowym roztworem,
stosowanym jako
rozpuszczalnik lub nośnik do sporządzania leków do podawania
parenteralnego, w tym: podania
dożylnego, podania domięśniowego, podania podskórnego, podania
zewnątrzoponowego, podania
podpajęczynówkowego, podania dostawowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i dzieci: stosuje się według zaleceń podanych przy leku,
który ma zostać rozcieńczony lub
rozpuszczony.
Produkt nie zawiera środków konserwujących i w związku z tym może
być wykorzystany do
przygotowania produktów leczniczych podawanych do przestrzeni
zewnątrzoponowej lub
podpajęczynówkowej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na rodzaj wskazań do stosowania, przeciwwskazania
zależą od produktu leczniczego,
który ma być rozcieńczony lub rozpuszczony.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność podając chlorek sodu pacjentom bardzo
młodym i pacjentom
w podeszłym wieku.
W przypadku wstrzyknięć podskórnych należy mieć na uwadze, że
leki dodawane do izotonicznego
2
roztworu chlorku sodu mogą zmienić roztwór izotoniczny na
hipertoniczny, co może powodować ból
w miejscu wstrzyknięcia lub zaczerwienienie (zwłaszcza jeśli
roztwór jest podawany zbyt szybko).
Nie stosować produktu jeśli ampułka jest uszkodzona, a roztwór nie
jest przezroczysty.
U noworodków, zarówno wcześniaków jak i donoszonych, może
występować zbyt wy