Injectio Natrii chlorati isotonica Polpharma 9 mg/ml Rozpuszczalnik do sporządzania lekÃŗw parenteralnych

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Natrii chloridum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

B05BB01

INN (International Name):

Natrii chloridum

āĻĄā§‹āĻœ:

9 mg/ml

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Rozpuszczalnik do sporządzania lekÃŗw parenteralnych

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990248452; Zawartość opakowania: 100 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990248469; Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990248438; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990248421; Zawartość opakowania: 50 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990248414

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
INJECTIO NATRII CHLORATI ISOTONICA POLPHARMA, 9 MG/ML,
ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA LEKÓW PARENTERALNYCH_ _
_ _
_Natrii chloridum _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma i w jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Injectio Natrii Chlorati
Isotonica Polpharma
3.
Jak stosować lek Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INJECTIO NATRII CHLORATI ISOTONICA POLPHARMA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Injectio Natrii Chlorati Isotonica
Polpharma jest jałowym roztworem, stosowanym jako
rozpuszczalnik lub nośnik lekÃŗw do podawania pozajelitowego, w tym:
podania doÅŧylnego, podania
domięśniowego, podania podskÃŗrnego, podania zewnątrzoponowego,
podania podpajęczynÃŗwkowego,
podania dostawowego.
2.
INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INJECTIO NATRII CHLORATI
ISOTONICA POLPHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INJECTIO NATRII CHLORATI ISOTONICA POLPHARMA
Ze względu na rodzaj wskazań do stosowania, przeciwwskazania
zaleÅŧą od leku, ktÃŗry ma zostać
rozcieńczony lub rozpuszczony.
Leku nie naleÅŧy uÅŧywać do rozpuszczania soli srebra, r
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma, 9 mg/ml, rozpuszczalnik
do sporządzania lekÃŗw
parenteralnych
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 9 mg sodu chlorku (
_Natrii chloridum_
).
Zawartość jonÃŗw:
Na
+
: 154 mmol/l
Cl
-
: 154 mmol/l
pH roztworu: 5,5-7,5
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Rozpuszczalnik do sporządzania lekÃŗw parenteralnych
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma jest jałowym roztworem,
stosowanym jako
rozpuszczalnik lub nośnik do sporządzania lekÃŗw do podawania
parenteralnego, w tym: podania
doÅŧylnego, podania domięśniowego, podania podskÃŗrnego, podania
zewnątrzoponowego, podania
podpajęczynÃŗwkowego, podania dostawowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i dzieci: stosuje się według zaleceń podanych przy leku,
ktÃŗry ma zostać rozcieńczony lub
rozpuszczony.
Produkt nie zawiera środkÃŗw konserwujących i w związku z tym moÅŧe
być wykorzystany do
przygotowania produktÃŗw leczniczych podawanych do przestrzeni
zewnątrzoponowej lub
podpajęczynÃŗwkowej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na rodzaj wskazań do stosowania, przeciwwskazania
zaleÅŧą od produktu leczniczego,
ktÃŗry ma być rozcieńczony lub rozpuszczony.
4.4
SPECJALNE OSTRZEÅģENIA I ŚRODKI OSTROÅģNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
NaleÅŧy zachować ostroÅŧność podając chlorek sodu pacjentom bardzo
młodym i pacjentom
w podeszłym wieku.
W przypadku wstrzyknięć podskÃŗrnych naleÅŧy mieć na uwadze, Åŧe
leki dodawane do izotonicznego
2
roztworu chlorku sodu mogą zmienić roztwÃŗr izotoniczny na
hipertoniczny, co moÅŧe powodować bÃŗl
w miejscu wstrzyknięcia lub zaczerwienienie (zwłaszcza jeśli
roztwÃŗr jest podawany zbyt szybko).
Nie stosować produktu jeśli ampułka jest uszkodzona, a roztwÃŗr nie
jest przezroczysty.
U noworodkÃŗw, zarÃŗwno wcześniakÃŗw jak i donoszonych, moÅŧe
występować zbyt wy
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨