Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Natrii chloridum
ZakÅady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
B05BB01
Natrii chloridum
9 mg/ml
Rozpuszczalnik do sporzÄ dzania lekÃŗw parenteralnych
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 100 amp. 5 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990248452; ZawartoÅÄ opakowania: 100 amp. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990248469; ZawartoÅÄ opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990248438; ZawartoÅÄ opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990248421; ZawartoÅÄ opakowania: 50 amp. 5 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990248414
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA INJECTIO NATRII CHLORATI ISOTONICA POLPHARMA, 9 MG/ML, ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄDZANIA LEKÃW PARENTERALNYCH_ _ _ _ _Natrii chloridum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma 3. Jak stosowaÄ lek Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK INJECTIO NATRII CHLORATI ISOTONICA POLPHARMA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma jest jaÅowym roztworem, stosowanym jako rozpuszczalnik lub noÅnik lekÃŗw do podawania pozajelitowego, w tym: podania doÅŧylnego, podania domiÄÅniowego, podania podskÃŗrnego, podania zewnÄ trzoponowego, podania podpajÄczynÃŗwkowego, podania dostawowego. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INJECTIO NATRII CHLORATI ISOTONICA POLPHARMA KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU INJECTIO NATRII CHLORATI ISOTONICA POLPHARMA Ze wzglÄdu na rodzaj wskazaÅ do stosowania, przeciwwskazania zaleÅŧÄ od leku, ktÃŗry ma zostaÄ rozcieÅczony lub rozpuszczony. Leku nie naleÅŧy uÅŧywaÄ do rozpuszczania soli srebra, r āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma, 9 mg/ml, rozpuszczalnik do sporzÄ dzania lekÃŗw parenteralnych 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 ml roztworu zawiera 9 mg sodu chlorku ( _Natrii chloridum_ ). ZawartoÅÄ jonÃŗw: Na + : 154 mmol/l Cl - : 154 mmol/l pH roztworu: 5,5-7,5 PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Rozpuszczalnik do sporzÄ dzania lekÃŗw parenteralnych 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma jest jaÅowym roztworem, stosowanym jako rozpuszczalnik lub noÅnik do sporzÄ dzania lekÃŗw do podawania parenteralnego, w tym: podania doÅŧylnego, podania domiÄÅniowego, podania podskÃŗrnego, podania zewnÄ trzoponowego, podania podpajÄczynÃŗwkowego, podania dostawowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA DoroÅli i dzieci: stosuje siÄ wedÅug zaleceÅ podanych przy leku, ktÃŗry ma zostaÄ rozcieÅczony lub rozpuszczony. Produkt nie zawiera ÅrodkÃŗw konserwujÄ cych i w zwiÄ zku z tym moÅŧe byÄ wykorzystany do przygotowania produktÃŗw leczniczych podawanych do przestrzeni zewnÄ trzoponowej lub podpajÄczynÃŗwkowej. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Ze wzglÄdu na rodzaj wskazaÅ do stosowania, przeciwwskazania zaleÅŧÄ od produktu leczniczego, ktÃŗry ma byÄ rozcieÅczony lub rozpuszczony. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅģENIA I ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA NaleÅŧy zachowaÄ ostroÅŧnoÅÄ podajÄ c chlorek sodu pacjentom bardzo mÅodym i pacjentom w podeszÅym wieku. W przypadku wstrzykniÄÄ podskÃŗrnych naleÅŧy mieÄ na uwadze, Åŧe leki dodawane do izotonicznego 2 roztworu chlorku sodu mogÄ zmieniÄ roztwÃŗr izotoniczny na hipertoniczny, co moÅŧe powodowaÄ bÃŗl w miejscu wstrzykniÄcia lub zaczerwienienie (zwÅaszcza jeÅli roztwÃŗr jest podawany zbyt szybko). Nie stosowaÄ produktu jeÅli ampuÅka jest uszkodzona, a roztwÃŗr nie jest przezroczysty. U noworodkÃŗw, zarÃŗwno wczeÅniakÃŗw jak i donoszonych, moÅŧe wystÄpowaÄ zbyt wy āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨