Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enilkonazol
AUDEVARD
QD01AC
Enilconazole (Enilconazolum)
100mg/ml
Koncentrát pro kožní emulzi
koně, psi, skot
Imidazol a triazolové deriváty
Kódy balení: 9907284 - 1 x 100 ml - lahvička; 9962478 - 100 x 1 ml - lahvička
1992-09-09
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Imaverol 100 mg/ml koncentrát pro přípravu kožní emulze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: AUDEVARD 37-39 rue de Neuilly 92110 Clichy Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A. Estrada Consiglieri Pedroso n°66, 69-B, Barcarena, 2730-055 Portugalsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Imaverol 100 mg/ml koncentrát pro přípravu kožní emulze Enilconazolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA: Enilconazolum 100 mg v ml. 4. INDIKACE Léčba dermatofytóz způsobených: _Trichophyton verrucosum_ _Trichophyton mentagrophytes_ _Trichophyton equinium_ _Microsporum canis_ _Microsporum gypseum_ 5. KONTRAINDIKACE Nemíchejte přípravek s ostatními produkty. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Imaverol je velmi dobře snášen. Na rozdíl od emulgovatelného roztoku naředěná emulze nedráždí kůži ani oči. Náhodné olízání naředěné emulze z kůže nebo srsti nevede k vedlejším účinkům. Vznik vedlejších účinků na systém je nepravděpodobný, protože vstřebatelnost Imaverolu kůží je velmi nízká. Náhodné perorální přijetí nezpůsobuje otravu, neboť jeho biologická dostupnost v organizmu je nízká, díky rozsáhlé pasáži v játrech. Jako nenaředěný může způsobovat podráždění kůže a očí. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, koně a psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 1 Kožní podání Pro otevření, stlačte otočnou zátku rukou dolů a pomalým otáčením proti směru hodinových ručiček otevřete (viz obrázek). Koncentrovaný roztok Imaverolu (10 %) nařeďte v 50 dílech vlažné vody, čímž získáte 0,2% emulzi enilconazolu (2000 ppm). _Příklady:_ - 20 ml Imaverol koncentrátu se ředí v 1 litru vlažné vody. - 100 ml Imaverol koncentrátu se ředí v 5 litrech vlažné Przeczytaj cały dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Imaverol 100 mg/ml koncentrát pro přípravu kožní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Enilconazolum 100 mg v ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro přípravu kožní emulze Žlutohnědý, čirý, viskózní roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, koně a psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba dermatofytóz způsobených: _Trichophyton verrucosum_ _Trichophyton mentagrophytes_ _Trichophyton equinum_ _Microsporum canis_ _Microsporum gypseum_ 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍPouze pro zvířata. Za určitých okolností se společně s léčbou doporučuje i ošetření prostředí proto, aby došlo k redukci množství přítomných spór plísní. Imaverol nezpůsobuje korozi. Čistý naředěný roztok uchovávejte při pokojové teplotě. Naředěný roztok je třeba ihned spotřebovat. Používání naředěného roztoku nesmí být zbytečně prodlužováno. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Pouze pro vnější použití. Před použitím naředit. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při manipulaci s přípravkem používejte ochranný oděv, nepropustné rukavice a ochranné brýle. Pokud dojde ke styku koncentrovaného přípravku s kůží okamžitě omyjte postižená místa vodou a mýdlem. Při vniknutí přípravku do oka důkladně vypláchněte proudem vody. 1 Při podráždění oční sliznice nebo kůže vyhledejte lékaře. Po použití přípravku si umyjte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Imaverol je velmi dobře snášen. Na rozdíl od emulgovatelného roztoku naředěná emulze nedráždí kůži ani oči. Náhodné olízání naředěné emulze z kůže nebo srsti nevede k vedl Przeczytaj cały dokument