Imaverol 100 mg/ml Koncentrát pro kožní emulzi

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Thành phần hoạt chất:

Enilkonazol

Sẵn có từ:

AUDEVARD

Mã ATC:

QD01AC

INN (Tên quốc tế):

Enilconazole (Enilconazolum)

Liều dùng:

100mg/ml

Dạng dược phẩm:

Koncentrát pro kožní emulzi

Nhóm trị liệu:

koně, psi, skot

Khu trị liệu:

Imidazol a triazolové deriváty

Tóm tắt sản phẩm:

Kódy balení: 9907284 - 1 x 100 ml - lahvička; 9962478 - 100 x 1 ml - lahvička

Ngày ủy quyền:

1992-09-09

Tờ rơi thông tin

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Imaverol 100 mg/ml koncentrát pro přípravu kožní emulze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
AUDEVARD
37-39 rue de Neuilly
92110 Clichy
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Lusomedicamenta
Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso n°66, 69-B, Barcarena, 2730-055
Portugalsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Imaverol 100 mg/ml koncentrát pro přípravu kožní emulze
Enilconazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA: Enilconazolum 100 mg v ml.
4.
INDIKACE
Léčba dermatofytóz způsobených:
_Trichophyton verrucosum_
_Trichophyton mentagrophytes_
_Trichophyton equinium_
_Microsporum canis_
_Microsporum gypseum_
5.
KONTRAINDIKACE
Nemíchejte přípravek s ostatními produkty.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Imaverol je velmi dobře snášen. Na rozdíl od emulgovatelného
roztoku naředěná emulze
nedráždí kůži ani oči. Náhodné olízání naředěné emulze z
kůže nebo srsti nevede k vedlejším
účinkům. Vznik vedlejších účinků na systém je
nepravděpodobný, protože vstřebatelnost
Imaverolu kůží je velmi nízká. Náhodné perorální přijetí
nezpůsobuje otravu, neboť jeho
biologická dostupnost v organizmu je nízká, díky rozsáhlé
pasáži v játrech. Jako nenaředěný
může způsobovat podráždění kůže a očí.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, koně a psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
1
Kožní podání
Pro otevření, stlačte otočnou zátku rukou dolů a pomalým
otáčením proti směru hodinových
ručiček otevřete (viz obrázek).
Koncentrovaný roztok Imaverolu (10 %) nařeďte v 50 dílech vlažné
vody, čímž získáte 0,2%
emulzi enilconazolu (2000 ppm). _Příklady:_
- 20 ml Imaverol koncentrátu se ředí v 1 litru vlažné vody.
- 100 ml Imaverol koncentrátu se ředí v 5 litrech vlažné

Đặc tính sản phẩm

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Imaverol 100 mg/ml koncentrát pro přípravu kožní emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Enilconazolum 100 mg v ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro přípravu kožní emulze
Žlutohnědý, čirý, viskózní roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně a psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba dermatofytóz způsobených:
_Trichophyton verrucosum_
_Trichophyton mentagrophytes_
_Trichophyton equinum_
_Microsporum canis_
_Microsporum gypseum_
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Pouze pro zvířata. Za určitých okolností se společně s léčbou
doporučuje i ošetření prostředí
proto, aby došlo k redukci množství přítomných spór plísní.
Imaverol nezpůsobuje korozi.
Čistý naředěný roztok uchovávejte při pokojové teplotě.
Naředěný roztok je třeba ihned
spotřebovat. Používání naředěného roztoku nesmí být
zbytečně prodlužováno.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Pouze pro vnější použití. Před použitím naředit.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při manipulaci s přípravkem používejte ochranný oděv,
nepropustné rukavice a ochranné
brýle. Pokud dojde ke styku koncentrovaného přípravku s kůží
okamžitě omyjte postižená
místa vodou a mýdlem.
Při vniknutí přípravku do oka důkladně vypláchněte proudem
vody.
1
Při podráždění oční sliznice nebo kůže vyhledejte lékaře.
Po použití přípravku si umyjte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Imaverol je velmi dobře snášen. Na rozdíl od emulgovatelného
roztoku naředěná emulze
nedráždí kůži ani oči. Náhodné olízání naředěné emulze z
kůže nebo srsti nevede k vedl