Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrocortison; Harnstoff
ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)
D07XA01
Hydrocortisone, Urea
Salbe
Teil 1 - Salbe; Hydrocortison (00758) 1 Gramm; Harnstoff (02218) 10 Gramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 02237189 Darreichung: Salbe Menge: 2x50 g; PZN: 04079990 Darreichung: Salbe Menge: 20 g; PZN: 04080007 Darreichung: Salbe Menge: 50 g
verlängert
1988-02-25
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HYDRODEXAN SALBE Hydrocortison, Harnstoff LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hydrodexan Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hydrodexan Salbe beachten? 3. Wie ist Hydrodexan Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hydrodexan Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYDRODEXAN SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Hydrodexan Salbe ist ein Hydrocortison-Harnstoff-Präparat zur Anwendung auf der Haut. Hydrodexan Salbe wird angewendet bei allen Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Kortikosteroidbehandlung ansprechen, wie chronische Ekzeme, Neurodermitis sowie Hautreaktionen auf entzündlicher Basis mit Schuppenbildung. Hauterkrankungen, die mit Austrocknung der Haut einhergehen, wie z.B. Exsikkationsekzeme. Zur Intervall- bzw. Nachbehandlung nach Intensivtherapie der Schuppenflechte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDRODEXAN SALBE BEACHTEN? HYDRODEXAN SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison und Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei virusbedingten Hautkrankheiten, wie Herpes simplex, Zoster (Gürtelrose), Windpocken. - bei Ro Przeczytaj cały dokument
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hydrodexan Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält: 10 mg Hydrocortison 100 mg Harnstoff Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Salbe enthält 10 mg Poly(oxyethylen)- 25-hydriertes-rizinusöl und maximal 14 ppm Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe Hydrodexan Salbe ist eine weiße bis cremefarbene Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alle Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Kortikosteroidbehandlung ansprechen, wie chronische Ekzeme, Neurodermitis sowie Hautreaktionen auf entzündlicher Basis mit Schuppenbildung. Hauterkrankungen, die mit Austrocknung der Haut einhergehen, wie z. B. Exsikkationsekzeme. Zur Intervall- bzw. Nachbehandlung nach Intensivtherapie der Psoriasis vulgaris. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung auf der Haut. Soweit nicht anders verordnet, wird Hydrodexan Salbe zweimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und gleichmäßig verrieben. Die Salbe darf nicht mit den Augen oder Schleimhäuten in Berührung gebracht werden. Bei Niereninsuffizienz soll die Anwendung nicht großflächig erfolgen. Eine großflächige Langzeitbehandlung soll höchstens 10 % der Körperoberfläche betreffen und nicht länger als drei Monate durchgeführt werden. 4.3. GEGENANZEIGEN Hydrodexan Salbe darf nicht angewendet werden bei - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - virusbedingten Hautkrankheiten, wie Herpes simplex, Zoster, Windpocken - Rosazea - rosazea-artiger (perioraler) Dermatis - bestimmten Hautkrankheiten wie Syphilis, Tuberkulose Seite 2 von 6 - Impfreaktionen - Bei Hautinfektionen durch Pilze oder Bakterien muss zusätzlich eine spezifische Behandlung erfolgen. - Hydrodexan Salbe ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet. Bei Säuglingen und Kleinkindern sollte eine großflächige (mehr a Przeczytaj cały dokument