Hydrodexan Salbe

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Hydrocortison; Harnstoff

Fáanlegur frá:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC númer:

D07XA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Hydrocortisone, Urea

Lyfjaform:

Salbe

Samsetning:

Teil 1 - Salbe; Hydrocortison (00758) 1 Gramm; Harnstoff (02218) 10 Gramm

Stjórnsýsluleið:

Anwendung auf der Haut

Vörulýsing:

PZN: 02237189 Darreichung: Salbe Menge: 2x50 g; PZN: 04079990 Darreichung: Salbe Menge: 20 g; PZN: 04080007 Darreichung: Salbe Menge: 50 g

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1988-02-25

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYDRODEXAN SALBE
Hydrocortison, Harnstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Hydrodexan Salbe und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hydrodexan Salbe beachten?
3. Wie ist Hydrodexan Salbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hydrodexan Salbe aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDRODEXAN SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Hydrodexan Salbe ist ein Hydrocortison-Harnstoff-Präparat zur
Anwendung auf der Haut.
Hydrodexan Salbe wird angewendet bei allen Hauterkrankungen, die auf
eine äußerliche
Kortikosteroidbehandlung ansprechen, wie chronische Ekzeme,
Neurodermitis sowie
Hautreaktionen auf entzündlicher Basis mit Schuppenbildung.
Hauterkrankungen, die mit Austrocknung der Haut einhergehen, wie z.B.
Exsikkationsekzeme.
Zur Intervall- bzw. Nachbehandlung nach Intensivtherapie der
Schuppenflechte.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDRODEXAN SALBE BEACHTEN?
HYDRODEXAN SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison und Harnstoff oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei virusbedingten Hautkrankheiten, wie Herpes simplex, Zoster
(Gürtelrose),
Windpocken.
-
bei Ro

Vara einkenni

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydrodexan Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält:
10 mg Hydrocortison
100 mg Harnstoff
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Salbe enthält 10 mg
Poly(oxyethylen)-
25-hydriertes-rizinusöl und maximal 14 ppm Butylhydroxytoluol (Ph.
Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Hydrodexan Salbe ist eine weiße bis cremefarbene Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche
Kortikosteroidbehandlung ansprechen, wie
chronische Ekzeme, Neurodermitis sowie Hautreaktionen auf
entzündlicher Basis mit
Schuppenbildung.
Hauterkrankungen, die mit Austrocknung der Haut einhergehen, wie z. B.
Exsikkationsekzeme.
Zur Intervall- bzw. Nachbehandlung nach Intensivtherapie der Psoriasis
vulgaris.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Soweit nicht anders verordnet, wird Hydrodexan Salbe zweimal täglich
dünn auf die
erkrankten Hautstellen aufgetragen und gleichmäßig verrieben.
Die Salbe darf nicht mit den Augen oder Schleimhäuten in Berührung
gebracht werden. Bei
Niereninsuffizienz soll die Anwendung nicht großflächig erfolgen.
Eine großflächige Langzeitbehandlung soll höchstens 10 % der
Körperoberfläche betreffen
und nicht länger als drei Monate durchgeführt werden.
4.3. GEGENANZEIGEN
Hydrodexan Salbe darf nicht angewendet werden bei
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
- virusbedingten Hautkrankheiten, wie Herpes simplex, Zoster,
Windpocken
- Rosazea
- rosazea-artiger (perioraler) Dermatis
- bestimmten Hautkrankheiten wie Syphilis, Tuberkulose
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- Impfreaktionen
- Bei Hautinfektionen durch Pilze oder Bakterien muss zusätzlich eine
spezifische
Behandlung erfolgen.
- Hydrodexan Salbe ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.
Bei Säuglingen und Kleinkindern sollte eine großflächige (mehr a