Hydrocortisone Pharmis 100 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydrokortyzonu sodu bursztynian

Dostępny od:

Pharmis Biofarmacêutica Lda.

Kod ATC:

H02AB09

INN (International Nazwa):

Hydrocortisonum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 fiol. 100 mg proszku + 50 amp. 2 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05600751881078

Status autoryzacji:

2028-05-08

Ulotka dla pacjenta

Hydrocortisone_v04_October-2022
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROCORTISONE PHARMIS, 100 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
_Hydrocortisonum_
(w postaci sodu bursztynianu)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Hydrocortisone Pharmis i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrocortisone Pharmis
3. Jak stosować lek Hydrocortisone Pharmis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Hydrocortisone Pharmis
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK HYDROCORTISONE PHARMIS I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Ten lek zawiera hydrokortyzon w postaci hydrokortyzonu sodu
bursztynianu.
Hydrokortyzon należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami lub
sterydami.
Kortykosteroidy występują naturalnie w organizmie i są ważne dla
wielu funkcji organizmu.
Zażywanie dodatkowych kortykosteroidów, takich jak lek
Hydrocortisone Pharmis jest skutecznym sposobem
leczenia wielu chorób, w tym stanów zapalnych. Lek ten zmniejsza
stan zapalny, który w przeciwnym razie
mógłby powodować nasilenie się choroby. Aby lek ten przyniósł
największe korzyści, należy przyjmować go
regularnie.
Kortykosteroidy mogą też być pomocne w leczeniu reakcji
nadwrażliwości (
ANAFILAKSJI
) lub innych
uciążliwych dolegliwości. Dotyczy to st

Charakterystyka produktu

Hydrocortisone_v04_October-2022
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydrocortisone Pharmis, 100 mg, proszek i rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do
infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 100 mg hydrokortyzonu (co odpowiada 133,7 mg
hydrokortyzonu sodu
bursztynianu).
Każda ampułka zawiera 2 ml wody do wstrzykiwań.
Produkt leczniczy Hydrocortisone Pharmis zawiera sód w postaci
hydrokortyzonu sodu bursztynianu,
sodu diwodorofosforanu jednowodnego i disodu fosforanu.
Każda fiolka zawiera 9,36 ml sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych podano w punkcie 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do
infuzji.
Fiolka zawierająca biały liofilizowany proszek i ampułka
zawierająca jałową wodę do wstrzykiwań.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Hydrocortisone Pharmis jest wskazany we wszystkich
stanach, w których wymagane
jest szybkie i intensywne działanie kortykosteroidów, takich jak:
1. Zaburzenia endokrynologiczne
Pierwotna lub wtórna niedoczynność kory nadnerczy.
2. Choroby tkanki łącznej
Toczeń rumieniowaty układowy.
3. Choroby dermatologiczne
Ostry rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona).
4. Stany alergiczne
Astma oskrzelowa, reakcje anafilaktyczne.
5. Nagłe przypadki medyczne
Hydrokortyzon jest wskazany w leczeniu wstrząsu w przebiegu
niewydolności kory nadnerczy lub
wstrząsu niereagującego na konwencjonalne leczenie, gdy może
występować niewydolność kory
nadnerczy.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Hydrocortisone_v04_October-2022
Dawka zwykle wynosi od 100 mg do 500 mg, w zależności od tego, jak
ciężki jest stan chorego i jest
podawana w postaci wstrzyknięcia dożylnego trwającego od jednej do
dziesięciu minut. Dawkę tę można
powtarzać w odstępach od 2, 4 lub 6 godzin, w zależności od
odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz jego
stanu klinicznego.
Wymagania dotyczące dawko