Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Hydrokortyzonu sodu bursztynian
Pharmis Biofarmacêutica Lda.
H02AB09
Hydrocortisonum
100 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 fiol. 100 mg proszku + 50 amp. 2 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05600751881078
2028-05-08
Hydrocortisone_v04_October-2022 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HYDROCORTISONE PHARMIS, 100 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI _Hydrocortisonum_ (w postaci sodu bursztynianu) NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielÄ™gniarce. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Hydrocortisone Pharmis i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrocortisone Pharmis 3. Jak stosować lek Hydrocortisone Pharmis 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hydrocortisone Pharmis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HYDROCORTISONE PHARMIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ten lek zawiera hydrokortyzon w postaci hydrokortyzonu sodu bursztynianu. Hydrokortyzon należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami lub sterydami. Kortykosteroidy wystÄ™pujÄ… naturalnie w organizmie i sÄ… ważne dla wielu funkcji organizmu. Zażywanie dodatkowych kortykosteroidów, takich jak lek Hydrocortisone Pharmis jest skutecznym sposobem leczenia wielu chorób, w tym stanów zapalnych. Lek ten zmniejsza stan zapalny, który w przeciwnym razie mógÅ‚by powodować nasilenie siÄ™ choroby. Aby lek ten przyniósÅ‚ najwiÄ™ksze korzyÅ›ci, należy przyjmować go regularnie. Kortykosteroidy mogÄ… też być pomocne w leczeniu reakcji nadwrażliwoÅ›ci ( ANAFILAKSJI ) lub innych uciążliwych dolegliwoÅ›ci. Dotyczy to st সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
Hydrocortisone_v04_October-2022 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hydrocortisone Pharmis, 100 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 100 mg hydrokortyzonu (co odpowiada 133,7 mg hydrokortyzonu sodu bursztynianu). Każda ampuÅ‚ka zawiera 2 ml wody do wstrzykiwaÅ„. Produkt leczniczy Hydrocortisone Pharmis zawiera sód w postaci hydrokortyzonu sodu bursztynianu, sodu diwodorofosforanu jednowodnego i disodu fosforanu. Każda fiolka zawiera 9,36 ml sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych podano w punkcie 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji. Fiolka zawierajÄ…ca biaÅ‚y liofilizowany proszek i ampuÅ‚ka zawierajÄ…ca jaÅ‚owÄ… wodÄ™ do wstrzykiwaÅ„. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Hydrocortisone Pharmis jest wskazany we wszystkich stanach, w których wymagane jest szybkie i intensywne dziaÅ‚anie kortykosteroidów, takich jak: 1. Zaburzenia endokrynologiczne Pierwotna lub wtórna niedoczynność kory nadnerczy. 2. Choroby tkanki Å‚Ä…cznej ToczeÅ„ rumieniowaty ukÅ‚adowy. 3. Choroby dermatologiczne Ostry rumieÅ„ wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona). 4. Stany alergiczne Astma oskrzelowa, reakcje anafilaktyczne. 5. NagÅ‚e przypadki medyczne Hydrokortyzon jest wskazany w leczeniu wstrzÄ…su w przebiegu niewydolnoÅ›ci kory nadnerczy lub wstrzÄ…su niereagujÄ…cego na konwencjonalne leczenie, gdy może wystÄ™pować niewydolność kory nadnerczy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Hydrocortisone_v04_October-2022 Dawka zwykle wynosi od 100 mg do 500 mg, w zależnoÅ›ci od tego, jak ciężki jest stan chorego i jest podawana w postaci wstrzykniÄ™cia dożylnego trwajÄ…cego od jednej do dziesiÄ™ciu minut. DawkÄ™ tÄ™ można powtarzać w odstÄ™pach od 2, 4 lub 6 godzin, w zależnoÅ›ci od odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz jego stanu klinicznego. Wymagania dotyczÄ…ce dawko সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨