Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FACTOR DE ADHESIÓN F4 AB (K88 AB) DE E. COLI
ZOETIS SPAIN S.L.
QI09AB08
FACTOR OF ADHESION F4 AB (K88 AB) OF E. COLI
SUSPENSIÓN INYECTABLE
FACTOR DE ADHESIÓN F4 AB (K88 AB) DE E. COLI 14,6 LOG2U ELISA
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 50 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (20 dosis)
con receta
Cerdas primíparas; Cerdas adultas
Escherichia + clostridium
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inmunización pasiva frente a enteritis necrótica producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inmunización pasiva frente a la diarrea por Escherichia coli; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inmunización pasiva frente a enteritis necrótica producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inmunización pasiva frente a la diarrea por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdas primíparas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días
Autorizado, 584734 Autorizado, 584735 Autorizado
2015-07-11
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: GLETVAX 6 SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA CERDOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización : Zoetis Spain S.L. Parque Empresarial Vía Norte Edificio nº 1 c/ Quintanavides nº 13 28050 Madrid España Fabricante responsable de la liberación del lote: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Bélgica 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GLETVAX 6 suspensión inyectable para cerdos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Factor de adhesión F4 ab (K88ab) de _E. coli_ ≥14,6 Log 2 U ELISA * Factor de adhesión F4 ac (K88ac) de _E. coli _ _ _ ≥15,5 Log 2 U ELISA * Factor de adhesión F5 (K99) de _E. coli _ ≥12,2 Log 2 U ELISA * Factor de adhesión F6 (987P) de _E. coli _ ≥13,1 Log 2 U ELISA * Toxoide β de _Clostridium perfringens_ tipo B y C, y _C. perfringens_ inactivado tipo B ≥ 300 UI** Toxoide Ɛ de _C. perfringens_ tipo D ≥ 200 UI** *Título de anticuerpos obtenido mediante ELISA en un test de potencia en ratón. ** Unidades internacionales ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (Al 3+ ) ≤ 15,0 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,5 mg 4. INDICACIÓNES DE USO _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Para la inmunización pasiva vía calostral de los lechones, frente a las diarreas neonatales cau- sadas por E.coli (K88 ab, K88ac, K99, 987P) y la enteritis necrótica infecciosa causada por Cl. perfringens Tipo B, C y D. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones de hip Przeczytaj cały dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GLETVAX 6 suspensión inyectable para cerdos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (5 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Factor de adhesión F4 ab (K88ab) de _E. coli_ ≥14,6 Log 2 U ELISA * Factor de adhesión F4 ac (K88ac) de _E. coli_ ≥15,5 Log 2 U ELISA * Factor de adhesión F5 (K99) de _E. coli _ ≥12,2 Log 2 U ELISA * Factor de adhesión F6 (987P) de _E. coli _ ≥13,1 Log 2 U ELISA * Toxoide β de _Clostridium perfringens_ tipo B y C, y _C. perfringens_ inactivado tipo B ≥ 300 UI** Toxoide Ɛ de _C. perfringens_ tipo D ≥ 200 UI** *Título de anticuerpos obtenido mediante ELISA en un test de potencia en ratón. ** Unidades internacionales ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (Al 3+ ) ≤ 15,0 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (Cerdas primíparas y adultas) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización pasiva vía calostral de los lechones, frente a las diarreas neonatales cau- sadas por _E.coli_ (K88 ab/ac, K99, 987P) y la enteritis necrótica infecciosa causada por _Cl. per-_ _fringens_ tipo B, C y D. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No procede. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. 4. Przeczytaj cały dokument