GLETVAX 6

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GLETVAX 6 SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • FACTOR DE ADHESIÓN F4 AB (K88 AB) DE E. COLI MIN 14, 6 LOG2U ELISA
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 50 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (20 dosis)
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • GLETVAX 6 SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Cerdas primíparas; Cerdas adultas
  • Área terapéutica:
  • Escherichia + clostridium
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: DIARREA POSTDESTETE; Indicaciones especie Todas: ENTERITIS NECROTICA; Indicaciones especie Todas: DIARREA POR E. COLI; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Tiempos de espera especie Cerdas primíparas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 584734 Autorizado, 584735 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3274 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 11-07-2015
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

GLETVAX6suspensióninyectableparacerdos

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ZoetisSpainS.L.

AvenidadeEuropa20-B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas(Madrid)

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

ZoetisBelgiumSA

RueLaidBurniat,1

B-1348Louvain-la-Neuve

Bélgica

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

GLETVAX6suspensióninyectableparacerdos

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASYOTRAS

SUSTANCIAS

Cadadosis(5ml)contiene:

Sustanciasactivas:

FactordeadhesiónF4ab(K88ab)deE.coli ≥14,6Log

2 UELISA*

FactordeadhesiónF4ac(K88ac)deE.coli ≥15,5Log

UELISA*

FactordeadhesiónF5(K99)deE.coli ≥12,2Log

UELISA*

FactordeadhesiónF6(987P)deE.coli ≥13,1Log

UELISA*

ToxoideβdeClostridiumperfringenstipoByC,

yC.perfringensinactivadotipoB ≥300UI**

ToxoideƐdeC.perfringenstipoD ≥200UI**

*TítulodeanticuerposobtenidomedianteELISAenuntestdepotenciaenratón.

**Unidadesinternacionales

Adyuvante:

Hidróxidodealuminio(Al 3+

) ≤15,0mg

Excipientes:

Tiomersal 0,5mg

4. INDICACIÓNESDEUSO

Paralainmunizaciónpasivavíacalostraldeloslechones,frentealasdiarreasneonatalescausadaspor

E.coli(K88ab,K88ac,K99,987P)ylaenteritisnecróticainfecciosacausadaporCl.perfringensTipoB,

CyD.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6. REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasionespuedenproducirsereaccionesdehipersensibilidad;entalcasoadministrar

adrenalinasubcutáneamente,sindemora.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamosinformedel

mismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino(Cerdasprimíparasyadultas)

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Dosis:5ml

Víadeadministración:Víasubcutáneaointramuscularpreferentementedetrásdelaoreja.

Primovacunación:

1ªdosis:administrarunadosisenelmomentodelacubrición,osiesnecesarioencualquiermomento

hasta6semanasantesdelparto.

2ªdosis:administrarunadosis2semanasantesdelafechaesperadadelparto.

Revacunaciones:

Administrarunadosis2semanasantesdelafechaesperadadelparto.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Agitarbienelproductoantesdesuempleo.

Lasjeringasyagujasdeberánseresterilizadasantesdesuusoylainyeccióndeberáserrealizadaenun

árealimpiaysecadelapiel,tomandolasprecaucioneshabitualesdetodoinyectable.

10. TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).

Nocongelar.

Protegerdelaluz.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:Usoinmediato.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoveterinarioalos

animales

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleelprospectoo

laetiqueta.

Gestación:

Puedeutilizarsedurantelagestación.

Lactancia:

Suusonoestárecomendadodurantelalactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadnilaeficaciadelusodeestavacunaconcualquier

otromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaantesodespuésdela

administracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizarcasoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Traslaadministracióndeunasobredosispuedesurgirunatumefaccióntemporalenellugardela

inyección.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarseconotros

medicamentosveterinarios.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelosvertidos

domésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estasmedidasestán

destinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Julio2015

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde50ml(10dosis)

Cajacon1vialde100ml(20dosis)

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.