GENTAVALL 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

GENTAMICINA SULFATO

Dostępny od:

MEVET S.A.U.

Kod ATC:

QJ01GB03

INN (International Nazwa):

GENTAMYCIN SULPHATE

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Skład:

GENTAMICINA SULFATO 40mg

Droga podania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Sztuk w opakowaniu:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 25 viales de , Caja con 10 viales de100 ml, Caja con 15 viales de 250 ml

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Perros; Gatos; Terneros; Caballos no destinados a consumo humano

Dziedzina terapeutyczna:

Gentamicina

Podsumowanie produktu:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Gastroenteritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Gastroenteritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Otitis interna; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del equilibrio; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos generales; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PARÁLISIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Tiempos de espera especie Terneros Carne 192 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE

Status autoryzacji:

Autorizado, 575809 Anulado, 575810 Anulado, 575811 Autorizado, 575812 Autorizado, 575813 Anulado, 575814 Anulado, 575815 Autoriz, 575815 Autorizado, 581347 Autorizado

Data autoryzacji:

2014-12-04

Ulotka dla pacjenta

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
GENTAVALL 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
SULFATO DE GENTAMICINA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gentamicina (sulfato)
..........................................................
40 mg
(equivalente a 40.000 UI)
EXCIPIENTES:
Metabisulfito de sodio (E-223)
.............................................
3,2 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ...............................
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
...........................................
0,2 mg
Otros excipientes, c.s.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
gentamicina:
CABALLOS (NO DESTINADOS A CONSUMO HUMANO): tratamiento de las
infecciones de las vías
respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias
Gram-negativas sensibles
a la gentamicina.
TERNEROS: colibacilosis y salmonelosis, infecciones genitourinarias e
infecciones del tracto
respiratorio.
PERROS: infecciones genitourinarias, infecciones del tracto
respiratorio, infecciones de piel y
tejidos blandos, gastroenteritis bacterianas, bacteriemias y
septicemias.
GATOS: infecciones genitourinarias, infecciones del tracto
respiratorio, infecciones de piel y
tejidos blandos y gastroenteritis bacterianas.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos conocidos de disfunción renal.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No exceder la posología recomendada.
No usar en hembras gestantes (Ver el apartado “Uso durante la
gestación”).
No usar en animales deshidratados o con alteración de la audición
(perdida de equilibrio u oído
interno dañado).
REACCIONES ADVERSAS
-
Ototoxicidad: se pueden dañar las porciones coclear y vestibular del
octavo par craneal.
Estos trastornos son más probables cuando la funci�

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GENTAVALL 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gentamicina (sulfato)
..........................................................
40 mg
(equivalente a 40.000 UI)
EXCIPIENTES:
Metabisulfito de sodio (E-223)
.............................................
3,2 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ...............................
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
...........................................
0,2 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos no destinados a consumo humano, bovino (terneros de hasta 250
kg de peso), perros
y gatos.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
gentamicina:
CABALLOS (NO DESTINADOS A CONSUMO HUMANO): tratamiento de las
infecciones de las vías
respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias
Gram-negativas sensibles
a la gentamicina.
TERNEROS: colibacilosis y salmonelosis, infecciones genitourinarias e
infecciones del tracto
respiratorio.
PERROS: infecciones genitourinarias, infecciones del tracto
respiratorio, infecciones de piel y
tejidos blandos, gastroenteritis bacterianas, bacteriemias y
septicemias.
GATOS: infecciones genitourinarias, infecciones del tracto
respiratorio, infecciones de piel y
tejidos blandos y gastroenteritis bacterianas.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos conocidos de disfunción renal.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No exceder la posología recomendada.
No usar en hembras gestantes