Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GENTAMICINA SULFATO
MEVET S.A.U.
QJ01GB03
GENTAMYCIN SULPHATE
SOLUCIÓN INYECTABLE
GENTAMICINA SULFATO 40mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 25 viales de , Caja con 10 viales de100 ml, Caja con 15 viales de 250 ml
con receta
Perros; Gatos; Terneros; Caballos no destinados a consumo humano
Gentamicina
Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Gastroenteritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Gastroenteritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Otitis interna; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del equilibrio; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos generales; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PARÁLISIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Tiempos de espera especie Terneros Carne 192 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE
Autorizado, 575809 Anulado, 575810 Anulado, 575811 Autorizado, 575812 Autorizado, 575813 Anulado, 575814 Anulado, 575815 Autoriz, 575815 Autorizado, 581347 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO GENTAVALL 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE SULFATO DE GENTAMICINA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Gentamicina (sulfato) .......................................................... 40 mg (equivalente a 40.000 UI) EXCIPIENTES: Metabisulfito de sodio (E-223) ............................................. 3,2 mg Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ............................... 1,8 mg Parahidroxibenzoato de propilo ........................................... 0,2 mg Otros excipientes, c.s. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la gentamicina: CABALLOS (NO DESTINADOS A CONSUMO HUMANO): tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina. TERNEROS: colibacilosis y salmonelosis, infecciones genitourinarias e infecciones del tracto respiratorio. PERROS: infecciones genitourinarias, infecciones del tracto respiratorio, infecciones de piel y tejidos blandos, gastroenteritis bacterianas, bacteriemias y septicemias. GATOS: infecciones genitourinarias, infecciones del tracto respiratorio, infecciones de piel y tejidos blandos y gastroenteritis bacterianas. CONTRAINDICACIONES No usar en casos conocidos de disfunción renal. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. No exceder la posología recomendada. No usar en hembras gestantes (Ver el apartado “Uso durante la gestación”). No usar en animales deshidratados o con alteración de la audición (perdida de equilibrio u oído interno dañado). REACCIONES ADVERSAS - Ototoxicidad: se pueden dañar las porciones coclear y vestibular del octavo par craneal. Estos trastornos son más probables cuando la funci Lestu allt skjalið
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GENTAVALL 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Gentamicina (sulfato) .......................................................... 40 mg (equivalente a 40.000 UI) EXCIPIENTES: Metabisulfito de sodio (E-223) ............................................. 3,2 mg Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ............................... 1,8 mg Parahidroxibenzoato de propilo ........................................... 0,2 mg Otros excipientes, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Caballos no destinados a consumo humano, bovino (terneros de hasta 250 kg de peso), perros y gatos. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la gentamicina: CABALLOS (NO DESTINADOS A CONSUMO HUMANO): tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina. TERNEROS: colibacilosis y salmonelosis, infecciones genitourinarias e infecciones del tracto respiratorio. PERROS: infecciones genitourinarias, infecciones del tracto respiratorio, infecciones de piel y tejidos blandos, gastroenteritis bacterianas, bacteriemias y septicemias. GATOS: infecciones genitourinarias, infecciones del tracto respiratorio, infecciones de piel y tejidos blandos y gastroenteritis bacterianas. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en casos conocidos de disfunción renal. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. No exceder la posología recomendada. No usar en hembras gestantes Lestu allt skjalið