Foscal, oplossing voor gebruik in drinkwater

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

CALCIUM (Ca2+); FOSFOR; FOSFOR

Dostępny od:

Poultry Farm Holding B.V.

Kod ATC:

QA12CX99

INN (International Nazwa):

CALCIUM (Ca2+); FOSFOR; FOSFOR

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Skład:

CALCIUM (Ca2+) 10 mg/ml; FOSFOR 100 mg/ml; FOSFOR 100,

Droga podania:

Toediening in het drinkwater

Typ recepty:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Grupa terapeutyczna:

Duiven, niet te consumeren; Kooivogels; Pelsdieren; Pluimvee; Siervogels; Varkens

Dziedzina terapeutyczna:

Other mineral products, combinations

Podsumowanie produktu:

Wachttermijn: Pluimvee Ei 0 dagen; Pluimvee Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Status autoryzacji:

Nationaal

Data autoryzacji:

1994-02-10

Charakterystyka produktu

BD/2015/REG NL 8286/zaak 492147
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Poultry Farm Holding B.V. te Duiven d.d. 7 juni
1993 tot
registratie van het diergeneesmiddel FOSCAL;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel FOSCAL, ingeschreven onder
nummer REG
NL 8286, zoals aangevraagd d.d. 7 juni 1993 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel FOSCAL, ingeschreven onder nummer REG NL 8286 treft u
aan
als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel FOSCAL, ingeschreven onder nummer REG NL 8286
treft u
aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 8286/zaak 492147
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 8286/zaak 492147
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FOSCAL, oplossing voor gebruik in drinkwater.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fosfor (als fosforzuur 85%)
100 mg
Calcium (als chloridedihydraat)
10 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Pluimvee, varkens, pelsdieren, volièrevogels en duiven.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Calcium- en fosforgebrek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorz