국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUM (Ca2+); FOSFOR; FOSFOR
Poultry Farm Holding B.V.
QA12CX99
CALCIUM (Ca2+); FOSFOR; FOSFOR
Oplossing voor gebruik in drinkwater
CALCIUM (Ca2+) 10 mg/ml; FOSFOR 100 mg/ml; FOSFOR 100,
Toediening in het drinkwater
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Duiven, niet te consumeren; Kooivogels; Pelsdieren; Pluimvee; Siervogels; Varkens
Other mineral products, combinations
Wachttermijn: Pluimvee Ei 0 dagen; Pluimvee Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen
Nationaal
1994-02-10
BD/2015/REG NL 8286/zaak 492147 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Poultry Farm Holding B.V. te Duiven d.d. 7 juni 1993 tot registratie van het diergeneesmiddel FOSCAL; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel FOSCAL, ingeschreven onder nummer REG NL 8286, zoals aangevraagd d.d. 7 juni 1993 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel FOSCAL, ingeschreven onder nummer REG NL 8286 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel FOSCAL, ingeschreven onder nummer REG NL 8286 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2015/REG NL 8286/zaak 492147 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2015/REG NL 8286/zaak 492147 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FOSCAL, oplossing voor gebruik in drinkwater. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Fosfor (als fosforzuur 85%) 100 mg Calcium (als chloridedihydraat) 10 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor gebruik in drinkwater. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Pluimvee, varkens, pelsdieren, volièrevogels en duiven. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Calcium- en fosforgebrek. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. Speciale voorz 전체 문서 읽기