Foscal, oplossing voor gebruik in drinkwater

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

CALCIUM (Ca2+); FOSFOR; FOSFOR

Saatavilla:

Poultry Farm Holding B.V.

ATC-koodi:

QA12CX99

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CALCIUM (Ca2+); FOSFOR; FOSFOR

Lääkemuoto:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Koostumus:

CALCIUM (Ca2+) 10 mg/ml; FOSFOR 100 mg/ml; FOSFOR 100,

Antoreitti:

Toediening in het drinkwater

Prescription tyyppi:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeuttinen ryhmä:

Duiven, niet te consumeren; Kooivogels; Pelsdieren; Pluimvee; Siervogels; Varkens

Terapeuttinen alue:

Other mineral products, combinations

Tuoteyhteenveto:

Wachttermijn: Pluimvee Ei 0 dagen; Pluimvee Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Valtuutuksen tilan:

Nationaal

Valtuutus päivämäärä:

1994-02-10

Valmisteyhteenveto

BD/2015/REG NL 8286/zaak 492147
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Poultry Farm Holding B.V. te Duiven d.d. 7 juni
1993 tot
registratie van het diergeneesmiddel FOSCAL;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel FOSCAL, ingeschreven onder
nummer REG
NL 8286, zoals aangevraagd d.d. 7 juni 1993 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel FOSCAL, ingeschreven onder nummer REG NL 8286 treft u
aan
als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel FOSCAL, ingeschreven onder nummer REG NL 8286
treft u
aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 8286/zaak 492147
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 8286/zaak 492147
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FOSCAL, oplossing voor gebruik in drinkwater.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fosfor (als fosforzuur 85%)
100 mg
Calcium (als chloridedihydraat)
10 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Pluimvee, varkens, pelsdieren, volièrevogels en duiven.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Calcium- en fosforgebrek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorz