FLUDARABINE PHOSPHATE FOR INJECTION Solution

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Phosphate de fludarabine

Dostępny od:

TEVA CANADA LIMITED

Kod ATC:

L01BB05

INN (International Nazwa):

FLUDARABINE

Dawkowanie:

25MG

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

Phosphate de fludarabine 25MG

Droga podania:

Intraveineuse

Sztuk w opakowaniu:

1X2ML VIAL

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123842003; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2014-02-07

Charakterystyka produktu

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHOSPHATE DE FLUDARABINE POUR INJECTION
Phosphate de fludarabine
Solution stérile pour injection
25 mg/mL
(2 mL par fiole)
Antinéoplasique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Nº de contrôle de la présentation : 190383
Date de révision :
Le 1
er
mars 2016
_Page 2_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 16
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
19
INSTRUCTIONS SPÉCIALES CONCERNANT LA MANIPULATION
..................... 19
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....... 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 21
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
22
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................