Država: Kanada
Jezik: francuski
Izvor: Health Canada
Phosphate de fludarabine
TEVA CANADA LIMITED
L01BB05
FLUDARABINE
25MG
Solution
Phosphate de fludarabine 25MG
Intraveineuse
1X2ML VIAL
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123842003; AHFS:
APPROUVÉ
2014-02-07
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR PHOSPHATE DE FLUDARABINE POUR INJECTION Phosphate de fludarabine Solution stérile pour injection 25 mg/mL (2 mL par fiole) Antinéoplasique Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) M1B 2K9 Nº de contrôle de la présentation : 190383 Date de révision : Le 1 er mars 2016 _Page 2_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT............................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................... 10 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 14 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION........................................................................... 14 SURDOSAGE................................................................................................................... 15 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE............................................. 16 CONSERVATION ET STABILITÉ ................................................................................ 19 INSTRUCTIONS SPÉCIALES CONCERNANT LA MANIPULATION ..................... 19 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....... 19 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES.......................................................... 21 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 21 ESSAIS CLINIQUES ....................................................................................................... 22 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ............................................................. Pročitajte cijeli dokument