FLUDARABINE PHOSPHATE FOR INJECTION Solution

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Phosphate de fludarabine

Commercializzato da:

TEVA CANADA LIMITED

Codice ATC:

L01BB05

INN (Nome Internazionale):

FLUDARABINE

Dosaggio:

25MG

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

Phosphate de fludarabine 25MG

Via di somministrazione:

Intraveineuse

Confezione:

1X2ML VIAL

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123842003; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2014-02-07

Scheda tecnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHOSPHATE DE FLUDARABINE POUR INJECTION
Phosphate de fludarabine
Solution stérile pour injection
25 mg/mL
(2 mL par fiole)
Antinéoplasique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Nº de contrôle de la présentation : 190383
Date de révision :
Le 1
er
mars 2016
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 16
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
19
INSTRUCTIONS SPÉCIALES CONCERNANT LA MANIPULATION
..................... 19
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....... 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 21
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
22
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................