Kraj: Unia Europejska
Język: fiński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate
Novartis Europharm Limited
C09DX01
amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide
Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet
verenpainetauti
Essentiaalinen hypertensio kohteleminen korvaushoito aikuisilla, joiden verenpaine on asianmukaisesti hallinnassa yhdistelmä amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide (HCT) kolme yhden osan muotoiluja tai kuin Dual-komponentti ja yhden osan muotoilua.
Revision: 24
valtuutettu
2009-10-15
76 B. PAKKAUSSELOSTE 77 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN EXFORGE HCT 10 MG/320 MG/25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaiktuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Exforge HCT on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Exforge HCT -tabletteja 3. Miten Exforge HCT -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Exforge HCT -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EXFORGE HCT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Exforge HCT -tabletit sisältävät kolmea lääkeainetta, jotka ovat amlodipiini, valsartaani ja hydroklooritiatsidi. Kaikki nämä auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta. − Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan ”kalsiuminestäjiksi”. Amlodipiini estää kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja estää siten verisuonten supistumisen. − Valsartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan ”angiotensiini II -reseptorien salpaajiksi”. Keho tuottaa angiotensiini II:ta, joka supistaa verisuonia ja nostaa siten verenp Przeczytaj cały dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina), 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina), 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina), 160 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia. Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina), 160 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia. Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina), 320 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen, soikeahko, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella puolella ”VCL”. Tabletin koko noin 15 mm (pituus) x 5,9 mm (leveys). Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vaaleankeltainen, soikeahko, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella puolella ”VDL”. Tabletin koko n Przeczytaj cały dokument