Eurican DAP-L multi - Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Wirus nosówki szczep BA5 + Adenowirus psów typu 2, szczep DK13 + Parwowirus psów typu 2, szczep CAG2 + Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Canicola, szczep 16070 + Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae, szczep 16069 + Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Grippotyphosa, szczep Grippo Mal 1540Potasu chlorek

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QI07AI03

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie i leptospirozie psów

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka + 1 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991272579; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 dawka + rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991272593; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 dawka + rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991272586

Status autoryzacji:

2021-01-04

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
EURICAN DAP-L
MULTI LIOFILIZAT I ZAWIESINA DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier,
69007 Lyon,
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes,
Rue de l'Aviation,
69800 Saint Priest,
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eurican DAP-L
multi
liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka liofilizatu zawiera:
nie mniej niż
nie więcej niż
Wirus nosówki szczep BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Adenowirus psów typu 2, szczep DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Parwowirus psów, szczep typu 2 CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
*CCID
50
: dawka zakażająca 50% komórek hodowli
Jedna dawka (1 ml) zawiesiny zawiera:
Inaktywowane bakterie
_Leptospira interrogans _
serogrupy i serowaru Canicola,
szczep
16070…………………………….…..………aktywność
zgodna z Ph. Eur. 447*
Inaktywowane bakterie
_Leptospira interrogans _
serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae,
szczep 16069………………………………………. aktywność
zgodna z Ph. Eur. 447*
Inaktywowane bakterie
_Leptospira interrogans_
serogrupy i serowaru Grippotyphosa,
szczep Grippo Mal 1540……………………………aktywność
zgodna z Ph. Eur. 447*
*
≥
80% ochrony u chomików
Liofilizat beżowy do jasnożółtego i homogenna, opalizująca
zawiesina.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie psów celem:
- zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych
wywołanych przez wirusa nosówki
(CDV),
- zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych
związanych z zakaźnym
zapaleniem wątroby psów (CAV),
- zmniejszenia siewstwa wirusa przy zakażen

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eurican DAP-L
multi
liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka liofilizatu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
nie mniej niż nie więcej niż
Wirus nosówki szczep BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Adenowirus psów typu 2, szczep DK13 10
2,5
CCID
50
* 10
6,3
CCID
50
*
Parwowirus psów typu 2, szczep CAG2 10
4,9
CCID
50
* 10
7,1
CCID
50
*
*CCID
50
: dawka zakażająca 50% komórek hodowli
Jedna dawka (1 ml) zawiesiny zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowane bakterie
_Leptospira interrogans _
serogrupy i serowaru Canicola,
szczep
16070…………………………….…..………aktywność
zgodna z Ph. Eur. 447*
Inaktywowane bakterie
_Leptospira interrogans _
serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae,
szczep 16069………………………………………. aktywność
zgodna z Ph. Eur. 447*
Inaktywowane bakterie
_Leptospira interrogans_
serogrupy i serowaru Grippotyphosa,
szczep Grippo Mal 1540……………………………aktywność
zgodna z Ph. Eur. 447*
*
≥
80% ochrony u chomików
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Liofilizat beżowy do jasnożółtego i homogenna, opalizująca
zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie psów celem:
- zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych
wywołanych przez wirusa nosówki
(CDV),
- zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych
związanych z zakaźnym
zapaleniem wątroby psów (CAV),
- zmniejszenia siewstwa wirusa przy zakażeniu układu oddechowego
wywołanym przez adenowirusa
psów typu 2 (CAV-2),
- zapobiegania śmiertelności, występowania objawów klinicznych i
siewstwa wirusa wyw