āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Wirus nosÃŗwki szczep BA5 + Adenowirus psÃŗw typu 2, szczep DK13 + Parwowirus psÃŗw typu 2, szczep CAG2 + Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Canicola, szczep 16070 + Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae, szczep 16069 + Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Grippotyphosa, szczep Grippo Mal 1540Potasu chlorek
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AI03
Szczepionka przeciw nosÃŗwce, adenowirozie, parwowirozie i leptospirozie psÃŗw
-
Liofilizat i zawiesina do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ
pies
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 1 dawka + 1 ml zawiesiny Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991272579; ZawartoÅÄ opakowania: 50 fiol. 1 dawka + rozp. 1 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991272593; ZawartoÅÄ opakowania: 25 fiol. 1 dawka + rozp. 1 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991272586
2021-01-04
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA EURICAN DAP-L MULTI LIOFILIZAT I ZAWIESINA DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAÅ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÃRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja WytwÃŗrca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eurican DAP-L multi liofilizat i zawiesina do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ 3. ZAWARTOÅÄ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka liofilizatu zawiera: nie mniej niÅŧ nie wiÄcej niÅŧ Wirus nosÃŗwki szczep BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Adenowirus psÃŗw typu 2, szczep DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Parwowirus psÃŗw, szczep typu 2 CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * *CCID 50 : dawka zakaÅŧajÄ ca 50% komÃŗrek hodowli Jedna dawka (1 ml) zawiesiny zawiera: Inaktywowane bakterie _Leptospira interrogans _ serogrupy i serowaru Canicola, szczep 16070âĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻ.âĻ..âĻâĻâĻaktywnoÅÄ zgodna z Ph. Eur. 447* Inaktywowane bakterie _Leptospira interrogans _ serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae, szczep 16069âĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻ. aktywnoÅÄ zgodna z Ph. Eur. 447* Inaktywowane bakterie _Leptospira interrogans_ serogrupy i serowaru Grippotyphosa, szczep Grippo Mal 1540âĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻaktywnoÅÄ zgodna z Ph. Eur. 447* * âĨ 80% ochrony u chomikÃŗw Liofilizat beÅŧowy do jasnoÅŧÃŗÅtego i homogenna, opalizujÄ ca zawiesina. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie psÃŗw celem: - zapobiegania ÅmiertelnoÅci i wystÄpowania objawÃŗw klinicznych wywoÅanych przez wirusa nosÃŗwki (CDV), - zapobiegania ÅmiertelnoÅci i wystÄpowania objawÃŗw klinicznych zwiÄ zanych z zakaÅēnym zapaleniem wÄ troby psÃŗw (CAV), - zmniejszenia siewstwa wirusa przy zakaÅŧen āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eurican DAP-L multi liofilizat i zawiesina do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna dawka liofilizatu zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: nie mniej niÅŧ nie wiÄcej niÅŧ Wirus nosÃŗwki szczep BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Adenowirus psÃŗw typu 2, szczep DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Parwowirus psÃŗw typu 2, szczep CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * *CCID 50 : dawka zakaÅŧajÄ ca 50% komÃŗrek hodowli Jedna dawka (1 ml) zawiesiny zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowane bakterie _Leptospira interrogans _ serogrupy i serowaru Canicola, szczep 16070âĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻ.âĻ..âĻâĻâĻaktywnoÅÄ zgodna z Ph. Eur. 447* Inaktywowane bakterie _Leptospira interrogans _ serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae, szczep 16069âĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻ. aktywnoÅÄ zgodna z Ph. Eur. 447* Inaktywowane bakterie _Leptospira interrogans_ serogrupy i serowaru Grippotyphosa, szczep Grippo Mal 1540âĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻâĻaktywnoÅÄ zgodna z Ph. Eur. 447* * âĨ 80% ochrony u chomikÃŗw SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i zawiesina do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ. Liofilizat beÅŧowy do jasnoÅŧÃŗÅtego i homogenna, opalizujÄ ca zawiesina. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÃLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÃW ZWIERZÄT Czynne uodpornianie psÃŗw celem: - zapobiegania ÅmiertelnoÅci i wystÄpowania objawÃŗw klinicznych wywoÅanych przez wirusa nosÃŗwki (CDV), - zapobiegania ÅmiertelnoÅci i wystÄpowania objawÃŗw klinicznych zwiÄ zanych z zakaÅēnym zapaleniem wÄ troby psÃŗw (CAV), - zmniejszenia siewstwa wirusa przy zakaÅŧeniu ukÅadu oddechowego wywoÅanym przez adenowirusa psÃŗw typu 2 (CAV-2), - zapobiegania ÅmiertelnoÅci, wystÄpowania objawÃŗw klinicznych i siewstwa wirusa wyw āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨