País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Wirus nosówki szczep BA5 + Adenowirus psów typu 2, szczep DK13 + Parwowirus psów typu 2, szczep CAG2 + Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Canicola, szczep 16070 + Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae, szczep 16069 + Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Grippotyphosa, szczep Grippo Mal 1540Potasu chlorek
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AI03
Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie i leptospirozie psów
-
Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
pies
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka + 1 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991272579; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 dawka + rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991272593; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 dawka + rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991272586
2021-01-04
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA EURICAN DAP-L MULTI LIOFILIZAT I ZAWIESINA DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eurican DAP-L multi liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka liofilizatu zawiera: nie mniej niż nie więcej niż Wirus nosówki szczep BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Adenowirus psów typu 2, szczep DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Parwowirus psów, szczep typu 2 CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * *CCID 50 : dawka zakażająca 50% komórek hodowli Jedna dawka (1 ml) zawiesiny zawiera: Inaktywowane bakterie _Leptospira interrogans _ serogrupy i serowaru Canicola, szczep 16070…………………………….…..………aktywność zgodna z Ph. Eur. 447* Inaktywowane bakterie _Leptospira interrogans _ serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae, szczep 16069………………………………………. aktywność zgodna z Ph. Eur. 447* Inaktywowane bakterie _Leptospira interrogans_ serogrupy i serowaru Grippotyphosa, szczep Grippo Mal 1540……………………………aktywność zgodna z Ph. Eur. 447* * ≥ 80% ochrony u chomików Liofilizat beżowy do jasnożółtego i homogenna, opalizująca zawiesina. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie psów celem: - zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych wywołanych przez wirusa nosówki (CDV), - zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych związanych z zakaźnym zapaleniem wątroby psów (CAV), - zmniejszenia siewstwa wirusa przy zakażen Leer el documento completo
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eurican DAP-L multi liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka liofilizatu zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: nie mniej niż nie więcej niż Wirus nosówki szczep BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Adenowirus psów typu 2, szczep DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Parwowirus psów typu 2, szczep CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * *CCID 50 : dawka zakażająca 50% komórek hodowli Jedna dawka (1 ml) zawiesiny zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowane bakterie _Leptospira interrogans _ serogrupy i serowaru Canicola, szczep 16070…………………………….…..………aktywność zgodna z Ph. Eur. 447* Inaktywowane bakterie _Leptospira interrogans _ serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae, szczep 16069………………………………………. aktywność zgodna z Ph. Eur. 447* Inaktywowane bakterie _Leptospira interrogans_ serogrupy i serowaru Grippotyphosa, szczep Grippo Mal 1540……………………………aktywność zgodna z Ph. Eur. 447* * ≥ 80% ochrony u chomików SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Liofilizat beżowy do jasnożółtego i homogenna, opalizująca zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie psów celem: - zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych wywołanych przez wirusa nosówki (CDV), - zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych związanych z zakaźnym zapaleniem wątroby psów (CAV), - zmniejszenia siewstwa wirusa przy zakażeniu układu oddechowego wywołanym przez adenowirusa psów typu 2 (CAV-2), - zapobiegania śmiertelności, występowania objawów klinicznych i siewstwa wirusa wyw Leer el documento completo